Epclusa: ampliação de uso
O medicamento, indicado para infecção crônica pelo vírus da hepatite C, pode ser utilizado também em jovens entre 12 e 18 anos.
Publicado em
27/09/2021 00h00
Atualizado em
04/10/2021 16h08
Nome do produto |
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Empresa |
Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil
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Categoria |
Ampliação de uso |
Indicação |
EPCLUSA é indicado para o tratamento da infecção crônica pelo vírus da hepatite C (VHC), genótipos 1 a 6. Anteriormente, esta indicação terapêutica era direcionada à pacientes adultos (18 anos completos e acima). Com a aprovação desta ampliação de uso, a população pediátrica com 12 anos completos e até menores de 18 anos poderá se beneficiar do tratamento seguro e eficaz para erradicação da infecção crônica pelo VHC, prevenindo a progressão desta condição para cirrose, insuficiência hepática ou câncer hepatocelular. |
Publicação no DOU | 27/09/2021 |
Mais informações |
O sofosbuvir é um inibidor pan-genotípico da RNA polimerase NS5B do VHC, RNA dependente, que é essencial para a replicação viral. O sofosbuvir é um pró-fármaco nucleotídeo que é sujeito a metabolismo intracelular para formar o análogo farmacologicamente ativo da uridina trifosfato (GS 461203), que pode ser incorporado no RNA do VHC pela polimerase NS5B e atua como terminador de cadeia. O GS 461203 (o metabólito ativo do sofosbuvir) não é um inibidor das DNA e RNA polimerases humanas, nem é um inibidor da RNA polimerase mitocondrial. O velpatasvir é um inibidor do VHC dirigido à proteína NS5A do VHC, que é essencial para a replicação do RNA e para a agregação de vírions do VHC. Estudos in vitro de seleção de resistência e de resistência cruzada indicam que o modo de ação do velpatasvir tem como alvo a NS5A. |