Cloridrato de Melfalana: registro de medicamento genérico

Trata-se de registro de medicamento à base cloridrato de melfalana na forma pó liofilizado para solução para infusão de uso restrito hospitalar indicado para o tratamento de algumas formas de tumores como mieloma múltiplo e adenocarcinoma ovariano avançado.

O processo de registro do produto foi priorizado pela Anvisa por se tratar de genérico inédito, o que implica em aumento do acesso, e provável redução do custo de tratamento, uma vez que medicamentos genéricos devem entrar no mercado com valor pelo menos 35% menor que o do medicamento de referência.

Espera-se que a disponibilização do produto no mercado nacional, reduza o risco de desabastecimento de medicamentos à base cloridrato de melfalana no mercado nacional e, consequentemente, os pedidos de importação de produtos não regularizados na Anvisa, em caráter excepcional, para suprir a necessidade dos serviços de saúde.

O cloridrato de melfalana consta nas Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Mieloma Múltiplo do Ministério da Saúde, nos termos da Portaria Conjunta SAES/SECTICS nº 27, de 05 de dezembro de 2023, sendo um recurso terapêutico importante no âmbito do Sistema Único de Saúde.