Centro de Equivalência da Analítica – Análises Físico-Químicas, Microbiológicas e Comércio Ltda

Centro de Equivalência da Analítica – Análises Físico-Químicas, Microbiológicas e Comércio Ltda

HABILITAÇÃO: RE n° 782, de 28 de março de 2019

Validade da Habilitação: 06/03/2021

License: RE #782, March 28th 2019

HISTÓRICO

HISTORY

EQUIPAMENTOS

EQUIPMENTS

RESPONSÁVEIS
RESPONSIBLE PERSONNEL

COORDENADOR DO CENTRO:
CENTRE CO-ORDINATOR:

Alexandre Monte

RESPONSÁVEL DA QUALIDADE:
QUALITY RESPONSIBLE:

Alexandre Francisco Rodrigues Montel

RESPONSÁVEL DA QUALIDADE SUSBTITUTO:
QUALITY RESPONSIBLE SUBSTITUTE:

Liliane Rodrigues

RESPONSÁVEL TÉCNICO:
TECHNICAL RESPONSIBLE:

Alexandre Monte

RESPONSÁVEL TÉCNICO SUBSTITUTO:
TECHNICAL RESPONSIBLE SUBSTITUTE:

Júlio José Damásio Neto

SEDE DO CENTRO DE EQUIVALÊNCIA FARMCÊUTICA
HEADQUARTER

Endereço (ADRESS): Rua Giovanni Batista Raffo, 120, Suzano – SP  
CEP (ZIP CODE): 08653-005

Tel/Fax (PHONE/FAX): (11) 4748-2730/(11) 4747-7485

E-mail: analitica@analiticalab.com.br

ESCOPO
(SCOPE OS ANALYSIS)

Realização de Ensaios de Equivalência Farmacêutica de Medicamentos de Formas Farmacêuticas em conformidade com as Resoluções da Anvisa:

• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas sólidas;
• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas semi-sólidas;
• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas líquidas;
• Ensaios microbiológicos para produtos não-estéreis: contagem do número total de micro-organismos mesofílicos e pesquisa de microrganismos patogênicos;
• Ensaio microbiológico para produtos estéreis: teste de esterilidade
• Ensaio microbiológico de antibióticos;
• Ensaios biológicos: Pirogênio e endotoxina bacteriana.
Incluindo:
• Ensaios em medicamentos antineoplásicos;

• Ensaios de formas farmacêuticas especiais:

• Transdérmicos.