- Lista de Petições Relacionadas a CADIFA
- Representação Esquemática de Submissão do DIFA
- Schematic Representation of DIFA Submission
- Sugestão de nome para os arquivos dos peticionamentos relacionados à CADIFA
- Apresentação "Atualizações Relacionadas à CADIFA" - Seminário CADIFA 2025
- Apresentação "Principais Itens de Exigência" e "Módulo 3" - Seminário CADIFA 2025
Publicações
Publicado em
23/08/2023 16h48
Atualizado em
01/12/2025 13h57
Normas
- RDC 359/2020 - Institui o Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (DIFA) e a Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (CADIFA)
- IN 289/2024 - Estabelece os critérios aplicados para o procedimento otimizado de análise em que se utiliza das avaliações conduzidas por Autoridade Regulatória Estrangeira Equivalente (AREE) para análise das petições de registro e pós-registro de carta de adequação de dossiê de insumo farmacêutico ativo (CADIFA) em território nacional.
Orientações
- Formulários e modelos
- Formulário de Cadastro - DHN (FORM-634.MANUAL-F-ANVISA-011 V.01)
- Formulário de Petição - CADIFA (FORM-635.MANUAL-F-ANVISA-011 V.01)
- Formulário para Detalhamento das Audiências Solicitadas à COIFA
- Checklist - Anexo III da IN 289/2024 (FORM-870.MANUAL-F-ANVISA-011 v. 00)
- Formulário de Mudança do Detentor da CADIFA (FORM-871.MANUAL-F-ANVISA-011 v. 00)
- Outros documentos
- Documentos relacionados à RDC 57/2009 (Revogada)