0032 - POP-O-SNVS-032

OBJETIVOS: • Sistematizar o formato da descrição da não conformidade no relatório de inspeção; • Sistematizar a categorização das não conformidades identificadas durante inspeções sanitárias em estabelecimentos importadores, distribuidores, armazenadores, e/ou transportadores de medicamentos, de acordo com o risco envolvido; • Uniformizar a atribuição das categorizações de risco das não conformidades identificadas em inspeções sanitárias. • Criar uma sistemática de agrupamento de estabelecimentos de acordo com o grau de cumprimento das BP para fins de planejamento de inspeções baseado em risco e para a tomada de ação sanitária • Adotar as recomendações e os conceitos de BP e outros documentos relevantes, que utilizam a metodologia de avaliação de risco como ferramenta para realização de inspeção.