2020

Agência fará inspeção na embarcação às 7h30 desta terça-feira (18/2). Inspeção é necessária para emissão do Certificado de Livre Prática (CLP).

Além dos códigos, outra novidade no procedimento é o uso de um token, que será gerado no cancelamento do registro por transferência.

Na pauta, regulamentação do registro de produtos de terapias avançadas de origem humana, assuntos relacionados a dispositivos médicos e a criação do Sistema Nacional de Biovigilância, entre outros.

A Agência foi convidada a participar do Grupo de Trabalho em Produtos de Terapia Gênica e Celular da Organização Mundial da Saúde. Encontro será realizado na Suíça.

Uma equipe da Anvisa irá a bordo do navio Kota Pemimpin e fará, em conjunto com a vigilância epidemiológica do estado de São Paulo e do município de Santos, a avaliação clínica de todos os tripulantes.

Navio de bandeira chinesa atracará no Brasil na segunda-feira, dia 17/2. Por precaução, serão verificadas as condições higiênico-sanitárias da embarcação in loco antes da concessão da Livre Prática e desembarque da tripulação.

A reavaliação dos dados de segurança do medicamento Belviq (lorcasserina) irão subsidiar decisão sobre a permanência do produto no mercado brasileiro.

Agência realizou encontro com coordenadores de portos nesta sexta-feira (14/2) para reforçar os protocolos para planos de contingência em navios de cruzeiro.

Recomendações da Anvisa devem ser seguidas por órgãos e trabalhadores que atuam no setor aeroportuário.

A Anvisa definiu código de assunto específico para petições relacionadas ao Edital de Chamamento 2/2020. Confira.

Entenda como importar material de natureza biológica humana destinado a diagnóstico laboratorial.

Escola Politécnica da Universidade de São Paulo entrega à Anvisa prêmio pelo projeto do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos.

Ação não será aberta a pessoas que não estejam participando do exercício. A divulgação prévia da atividade atende à necessidade de evitar a circulação de qualquer boato.

Anvisa reforça orientações para a atuação dos servidores em portos, aeroportos e fronteiras.

Empresas e instituições interessadas podem fazer suas inscrições até o dia 14 de fevereiro. Participe!

O Guia 24/2019 trata da organização do Documento Técnico Comum, o chamado CTD, para registro e pós-registro de medicamentos.

A nova funcionalidade está disponível para processos e petições do tipo “Fiscalização”.

Você está fora do país? Vai viajar para o exterior? Está retornando ao Brasil? Leia com atenção as recomendações a seguir.

Em conjunto com os ministérios da Defesa e da Saúde, a Anvisa definiu os procedimentos para todos os tipos de interação com os repatriados provenientes da China, que ficarão em quarentena na Base Aérea de Anápolis.

Redução do tempo de análise, recorde nos processos regulatórios e melhoria da comunicação com a sociedade resumem os avanços obtidos em 2019.