VigiMed Serviços de Saúde

O que é o VigiMed Serviços de Saúde?

O Vigimed é o sistema adotado pela Anvisa para o recebimento de notificações de suspeitas de eventos adversos relacionados a medicamentos e vacinas no Brasil. O VigiMed Serviços de Saúde é o componente oficial para que instituições de assistência à saúde possam reportar e gerenciar suas notificações de forma estruturada.

Importante: a notificação espontânea de eventos adversos é uma das principais ferramentas para o monitoramento do perfil de segurança dos medicamentos. Ela permite a identificação de novos riscos relacionados ao uso de medicamentos. Os dados recebidos podem subsidiar ações, que incluem investigação de sinais, atualizações da regulação e promoção ao uso seguro de medicamentos.

Quem pode utilizar o VigiMed Serviços de Saúde?

Podem utilizar o VigiMed Serviços de Saúde os profissionais vinculados às instituições de assistência à saúde (hospitais, clínicas, policlínicas, ambulatórios, unidades de pronto atendimento, unidades básicas de saúde, entre outros estabelecimentos) devidamente cadastrados no sistema.

Como ter acesso ao VigiMed Serviços de Saúde?

Para que o serviço de saúde tenha acesso ao sistema, o gestor da instituição deve solicitar cadastro à Anvisa por meio do endereço eletrônico vigimed@anvisa.gov.br. As seguintes informações devem ser encaminhadas para que seja possível concluir o cadastramento:

• Nome da Instituição;
• CNES da Instituição (pode ser verificado em https://cnes.datasus.gov.br/);
• Lista de usuários com:

1) Nome 2) Cargo e 3) E-mail a ser cadastrado no VigiMed.

Importante: alterações cadastrais, como inclusão ou exclusão de usuários e atualizações e informações adicionais, devem ser comunicadas à Anvisa pelo e-mail vigimed@anvisa.gov.br.

O que a instituição deve notificar pelo VigiMed Serviços de Saúde?

Devem ser notificadas todas as suspeitas de eventos adversos a medicamentos identificadas pelo serviço de saúde, incluindo:

• Reações adversas a medicamentos;
• Interação medicamentosa;
• Inefetividade terapêutica (ausência de efeito esperado, seja total ou parcial);
• Erros de medicação (inclui erros de prescrição, de dispensação, de administração, sobredosagem, subdose, e outros);
• Uso off-label (com evento adverso identificado);
• Intoxicação e uso abusivo;
• Eventos adversos decorrentes de desvio de qualidade.

Importante: a notificação deve ser realizada sempre que houver suspeita de associação entre um evento e um medicamento utilizado, não sendo necessária a confirmação de causa e efeito.

Dúvidas ou problemas com o VigiMed Serviços de Saúde?

• Materiais de apoio (manuais, guias técnicos e boletins): consulte os documentos disponíveis abaixo.
• Problemas técnicos ou de acesso: em caso de erros na plataforma ou dificuldade de login, encaminhe e-mail para vigimed@anvisa.gov.br. Na mensagem, inclua a descrição detalhada do problema, capturas de tela do erro, se possível, e o nome da unidade de saúde de vínculo.
• Outros questionamentos: utilize os canais de atendimento oficiais da Anvisa.

Materiais de apoio