MANUAL PARA NOTIFICAÇÃO DE EVENTOS ADVERSOS E MONITORAMENTO DE SEGURANÇA EM ENSAIOS CLÍNICOS ENVOLVENDO DISPOSITIVOS MÉDICOS EM INVESTIGAÇÃO MANUAL PARA SUBMISSÃO DE RELATÓRIOS DE ACOMPANHAMENTO E FORMULÁRIOS DE INÍCIO E TÉRMINO DE ENSAIO CLÍNICO ENVOLVENDO DISPOSITIVOS MÉDICOS EM INVESTIGAÇÃO