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Pátria Vacinada

Anvisa autoriza produção de IFA pela Fiocruz

Com a aprovação, o insumo será o primeiro totalmente produzido no Brasil
Publicado em 04/05/2021 11h10
IFA Fiocruz

A produção será destinada ao Sistema Único de Saúde (SUS) - Foto: Geovana Albuquerque/Agência Saúde DF

A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) foi autorizada a produzir insumo farmacêutico ativo (IFA) da vacina Covid-19. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu que a fundação poderá iniciar a produção dentro do escopo de transferência de tecnologia da AstraZeneca para o Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos Bio-Manguinhos.

Com isso, a Fiocruz está autorizada a iniciar a produção de lotes-piloto, em escala comercial, da vacina Covid-19 (recombinante) com o IFA produzido no Brasil. A produção será destinada ao Sistema Único de Saúde (SUS).

A aprovação técnica veio após a inspeção que verificou as Boas Práticas de Fabricação da linha de produção e concluiu que Bio-Manguinhos cumpre os requisitos das condições técnico-operacionais (CTO) para iniciar a produção de lotes.

Após os testes, a Fiocruz deve solicitar a inclusão do insumo no registro ou fazer um pedido de autorização de uso emergencial.

Com informações da Anvisa