Perguntas Frequentes (FAQ)

O Vírus Sincicial Respiratório (VSR) é um vírus que causa infecções respiratórias que acomete principalmente recém-nascidos e crianças menores de 2 anos, como bronquiolite e pneumonia. A doença costuma ser mais grave nos primeiros seis meses de vida, especialmente em prematuros e em crianças com outras condições de saúde, como cardiopatias congênitas ou doença pulmonar crônica da prematuridade.

Não há tratamento específico aprovado. Por isso, o cuidado costuma incluir hidratação e oxigênio, quando necessário. Isso torna a prevenção ainda mais importante.

A introdução da vacina contra o VSR no Sistema Único de Saúde (SUS) é um avanço na proteção dos grupos mais vulneráveis. A imunização de gestantes e o uso do anticorpo monoclonal nirsevimabe, em prematuros e crianças com condições clínicas de risco, ajudam a prevenir casos graves.

Não. A vacina oferecida pelo SUS é específica para prevenir doenças causadas apenas pelo Vírus Sincicial Respiratório (VSR). Ela não protege contra os outros vírus que também podem causar SRAG, como a influenza, SARS-COV-2, adenovírus, parainfluenza.

A estratégia de vacinação contra o VSR tem como objetivo principal proteger as gestantes e os bebês menores de 6 meses das formas graves da doença, reduzindo internações e complicações causadas pela infecção pelo VSR.

Isso é feito por meio da vacinação das gestantes, que passam anticorpos ao bebê antes do nascimento. Além disso, a vacinação ajuda a: reduzir internações e complicações causadas pelo VSR em crianças pequenas; diminuir a sobrecarga dos serviços de saúde, especialmente durante o período de maior circulação do vírus.

O Ministério da Saúde recomenda a vacina vírus sincicial respiratório A e B (recombinante) para todas as gestantes, a cada gestação, a partir da 28ª (vigésima oitava) semana gestacional, sem restrição de idade materna. A recomendação foi amplamente discutida com especialistas da Câmara Técnica de Assessoramento em Imunização (CTAI).

Caso a vacina seja administrada antes da idade gestacional preconizada, a orientação é realizar o monitoramento da ocorrência de eventos adversos na gestante até o desfecho da gestação e na criança até os 6 (seis) meses de idade, não sendo necessária a administração de uma nova dose. Reforça-se a importância de que os profissionais alocados na sala de vacinação sejam devidamente capacitados e estejam atentos para administrar a vacina contra o vírus sincicial respiratório exclusivamente a partir da 28ª semana de gestação

No Sistema Único de Saúde (SUS), a vacina está disponível exclusivamente para. Porém, segundo a bula, a vacina é indicada para adultos a partir de 18 anos, incluindo idosos e pessoas com comorbidades. Mesmo assim, no SUS, neste momento, o público atendido é somente o das gestantes.

A escolha por priorizar as gestantes se baseia em dados epidemiológicos: em 2025, 81% das hospitalizações por VSR foram em crianças menores de 2 anos, sendo que mais da metade tinha menos de 6 meses. Pesquisas mostram que a vacinação materna protege o bebê nos primeiros meses de vida, quando o risco é maior.

A vacina também está disponível nos serviços privados, e conforme a bula, pode ser indicada para adultos a partir de 18 anos, incluindo idosos e pessoas com comorbidades.

A vacina vírus sincicial respiratório A e B (recombinante) faz com que a gestante produza anticorpos, que são proteínas de defesa. Durante a gestação, esses anticorpos passam para o bebê, oferecendo uma proteção temporária nos primeiros meses de vida. Essa imunidade passiva visa proteger o recém-nascido durante os primeiros seis meses de vida, período em que o risco de formas graves do VSR é maior.

Sim. A vacina é contraindicada para gestantes que apresentaram reação alérgica grave a algum componente da vacina ou a uma dose anterior.

Como pode ocorrer reações de hipersensibilidade após a injeção, os serviços de vacinação devem:

• Fazer a triagem antes da aplicação, perguntando sobre alergias importantes e condições que possam dificultar o tratamento de anafilaxia (como o uso de alguns medicamentos, por exemplo, betabloqueadores);
• Observar a gestante por 15 a 30 minutos após a vacinação;
• Estar preparados para identificar e tratar rapidamente qualquer reação aguda.

A vacina é aplicada em dose única, com 0,5 mL após reconstituição. Ela deve ser administrada em cada gestação, independentemente da idade da gestante.

Sim. A vacina será enviada pelo SUS para todos os estados e municípios, com distribuição simultânea e oferta durante todo o ano.

Sim. A vacina contra o VSR pode ser aplicada no mesmo dia que outras vacinas recomendadas para gestantes, como influenza, covid-19, hepatite B e dTpa, seguindo as orientações do Programa Nacional de Imunizações (PNI). Ela não interfere no calendário vacinal já existente.

É importante lembrar, quando duas ou mais vacinas injetáveis são aplicadas na mesma visita, é importante que sejam administradas em locais diferentes do corpo, conforme as boas práticas de vacinação.

A reconstituição da vacina deve seguir exatamente as orientações da bula. O profissional de saúde deve conferir o passo a passo indicado pelo fabricante antes do preparo, garantindo que tudo seja feito de acordo com as recomendações técnicas do imunobiológico.

A vacina deve ser armazenada em câmara científica refrigerada (de +2°C a +8°C) e pode ser utilizado por até 36 meses a partir da data de fabricação. Não deve ser congelada.

Após a reconstituição é indicada a administração imediata da vacina. Caso não seja possível, deve-se armazenar a vacina em temperatura entre +2°C a +8°C, podendo ser administrada em até no máximo 4 (quatro) horas após a reconstituição.

As doses administradas devem ser registradas nos sistemas de informação e-SUS APS, SI-PNI ou em plataformas próprias ou de terceiros que estejam devidamente integradas à Rede Nacional de Dados em Saúde (RNDS), conforme estabelecido na Portaria GM/MS n.º 5.66325, de 31 de outubro de 2024, e na Nota Técnica n.º 115/2024-DPNI/SVSA/MS.

O registro deve ser nominal, mediante apresentação do Cartão Nacional de Saúde (CNS) ou do número do Cadastro de Pessoa Física (CPF) da pessoa que foi vacinada. É necessário que o documento apresentado esteja vinculado ao Cadastro Nacional de Usuários do Sistema Único de Saúde (CadSUS). Nos casos em que a pessoa vacinada esteja em situação de rua ou não possua documentação, deve-se proceder à criação de um CNS para permitir o registro da vacinação.

Os profissionais de saúde devem notificar os casos de ESAVI e os Erros de Imunização no e-SUS notifica (módulo ESAVI). Qualquer profissional, em qualquer nível de atenção à saúde (sendo ele primário, secundário ou terciário), de serviço privado ou público, pode realizar a notificação através do acesso gov.br.

Acesse o site para realizar a notificação

O cidadão que apresentar evento adverso pode realizar a notificação espontânea sobre o ocorrido para a Anvisa, por meio do registro de um formulário online.

Acesse o formulário online

Todos os Erros de Imunização devem ser notificados, pois sua ocorrência pode comprometer a segurança ou eficácia da vacina. Todo ESAVI grave também deve ser notificado, já que se trata de um evento de notificação compulsória imediata para o Sistema Nacional de Vigilância Epidemiológica - Portaria de Consolidação GM/MS n.º 4/2017 (Anexo 1 do Anexo V).

No que se refere aos ESAVI não graves, recomenda-se priorizar a notificação de:  casos raros ou inesperados, aglomerados (dois ou mais casos associados a uma mesma exposição vacinal), os surtos, caracterizados pelo aumento da incidência de ESAVI acima do esperado, os eventos adversos de interesse especial (independentemente da gravidade) e os relacionados a sinais de segurança.

Informações adicionais sobre ESAVI e sobre Erros de Imunização estão disponíveis no site oficial do Ministério da Saúde, na seção “Segurança das Vacinas”.

Na seção “Segurança das Vacinas” é possível ter acesso a cursos gratuitos de capacitação voltados para profissionais de saúde. O treinamento sobre ESAVI pode ser acessado pela plataforma UNASUS, enquanto o curso sobre Erros de Imunização está disponível no Mais CONASEMS.

Acesse o curso "Vigilância ESAVI"

Acesse o curso de "Capacitação Principais Intercorrências e Emergências na Vacinação"

Informações complementares sobre a bula da vacina podem ser consultadas no Bulário Eletrônico da Anvisa.

Acesse o Bulário Eletrônico da Anvisa

Detalhes referentes à Estratégia de Vacinação contra o Vírus Sincicial Respiratório em Gestantes podem ser acessados no endereço eletrônico.

Ressalta-se que novas atualizações podem ser publicadas, as quais estarão disponíveis no site oficial do Ministério da Saúde, na seção “Vacinação/Imunização/PNI”.

Acesse a Estratégia de Vacinação contra o Vírus Sincicial Respiratório em Gestantes

Acesse as atualizações sobre a Vacinação/Imunização/PNI