Anvisa registra cinco novos medicamentos à base de semaglutida

Nesta quarta-feira (29), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novos medicamentos compostos pelo princípio ativo semaglutida, popularmente conhecidos como canetas emagrecedoras. A decisão ocorre após o Ministério da Saúde solicitar, em agosto de 2025, prioridade na análise desses produtos para ampliar o acesso da tecnologia à população e fortalecer o mercado nacional, iniciativa que também integra a estratégia da pasta para avaliar a futura incorporação desses medicamentos ao Sistema Único de Saúde (SUS).

Esse é a maior quantidade de aprovações concedidas pela Anvisa em uma única vez. Os medicamentos pertencem à classe dos agonistas do receptor de GLP-1 e são indicados para o tratamento de diabetes. Entre os produtos anunciados, dois (Zempneo e Semavy) têm expectativa de produção nacional após a conclusão da transferência de tecnologia para empresas brasileiras. Confira a lista:

• Owozy – Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.
• Seemasun – Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.
• Zempneo – Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
• Semavy – Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
• Orsema – Ranbaxy Farmacêutica Ltda.

Em 2025, a Anvisa implementou um plano de ação voltado à redução das filas de registro de medicamentos à base de semaglutida e liraglutida. O processo envolve a avaliação de estudos clínicos, da documentação apresentada pelas empresas e a inspeção das linhas estéreis de produção. Após o início das atividades, já foram realizados oito registros desses fármacos apenas em 2026.

Estudo com semaglutida no SUS

Paralelamente à análise regulatória, o Ministério da Saúde iniciou um protocolo para acompanhar o uso de medicamentos da classe GLP-1 em pacientes atendidos pelo Grupo Hospitalar Conceição (GHC), em Porto Alegre. A iniciativa prevê avaliar cerca de 250 pessoas com obesidade grave ou associada a outras comorbidades e com indicação para cirurgia bariátrica. A expectativa da pasta é que os primeiros resultados, previstos para 2027, ajudem a definir como esse tratamento pode ser implementado na rede pública.

Atualmente, os medicamentos da classe GLP-1, conhecidos como canetas emagrecedoras, ainda não são oferecidos pelo SUS. A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) analisa um pedido de incorporação da semaglutida.

Fortalecimento da Produção Nacional

Além de ampliar as opções disponíveis no mercado, a aprovação abre espaço para o fortalecimento da indústria farmacêutica brasileira. Entre os medicamentos registrados até o momento pela Anvisa, dois já são produzidos em território nacional pelas empresas EMS e Germed Farmacêutica. A produção nacional contribui para ampliar a oferta desses medicamentos, reduzir a dependência de importações, estimular a concorrência e favorecer a redução dos preços. 

Rafaelle Pereira
Ministério da Saúde