Protocolos de Pele

Estudo de fase 3, randomizado e aberto de regimes de IMC-F106C mais Nivolumabe vs. Nivolumabe em participantes positivos para HLA-A*02:01 com melanoma avançado não tratado anteriormente.

• Investigador principal: Andréia Melo
• Desenho de estudo/fase: Estudo randomizado, aberto, de Fase 3
• Público alvo: Participantes com melanoma localmente avançado positivo para HLA-A*02:01
• Linha de tratamento: 1ª linha avançado/metastático
• Braços de tratamento/intervenção: Braço A: Nivolumabe (Padrão); Braço B: Nivolumabe + IMC-F106C (Experimental)

Critérios de elegibilidade

Inclusão

• ECOG ≤ 1
• Melanoma não ressecável Estádio III ou Estádio IV (AJCC 8ª ed.)
• Devem ser positivos para HLA-A*02:01
• A doença precisa ser mensurável, com pelo menos uma lesão mensurável pelos critérios RECIST, versão 1.1

Exclusão

• Doença maligna preexistente, exceto as tratadas curativamente e sem recidiva em 2 anos ou câncer de pele basocelular/escamoso completamente retirado.
• Metástases em SNC ou meningite carcinomatosa não tratada, ativa ou sintomática

Contatos do centro de Pesquisas:

• Email: recrutamento.pesqclin@inca.gov.br
• Telefones: (21) 3207- 2988/ 3207-2985

Mais informações, acessar o Clinical Trials: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06112314