Protocolos de Pele
Publicado em
22/08/2022 11h27
Atualizado em
30/06/2026 10h58
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IMC-F106C-301
Estudo de fase 3, randomizado e aberto de regimes de IMC-F106C mais Nivolumabe vs. Nivolumabe em participantes positivos para HLA-A*02:01 com melanoma avançado não tratado anteriormente.
- Investigador principal: Andréia Melo
- Desenho de estudo/fase: Estudo randomizado, aberto, de Fase 3
- Público alvo: Participantes com melanoma localmente avançado positivo para HLA-A*02:01
- Linha de tratamento: 1ª linha avançado/metastático
- Braços de tratamento/intervenção: Braço A: Nivolumabe (Padrão); Braço B: Nivolumabe + IMC-F106C (Experimental)
Critérios de elegibilidade
Inclusão
- ECOG ≤ 1
- Melanoma não ressecável Estádio III ou Estádio IV (AJCC 8ª ed.)
- Devem ser positivos para HLA-A*02:01
- A doença precisa ser mensurável, com pelo menos uma lesão mensurável pelos critérios RECIST, versão 1.1
Exclusão
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Doença maligna preexistente, exceto as tratadas curativamente e sem recidiva em 2 anos ou câncer de pele basocelular/escamoso completamente retirado.
- Metástases em SNC ou meningite carcinomatosa não tratada, ativa ou sintomática
Contatos do centro de Pesquisas:
- Email: recrutamento.pesqclin@inca.gov.br
- Telefones: (21) 3207- 2988/ 3207-2985
Mais informações, acessar o Clinical Trials: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06112314 -
INTAS – 0439 – 24
Estudo de fase I multicêntrico, randomizado, duplo-cego, de três grupos para avaliar a farmacocinética, eficácia, segurança e imunogenicidade de Xdivane em comparação com Opdivo® em participantes com melanoma ressecado
- Investigador principal: Andréia Melo
- Desenho de estudo/fase: Estudo de fase I multicêntrico, randomizado, duplo-cego
- Público alvo: Participantes com Melanoma Ressecado
- Linha de tratamento: Adjuvância
- Braços de tratamento/intervenção: Braço 1: Xdivane; Braço 2: OPDIVO®-UE; Braço 3: OPDIVO®-EUA;
Critérios de elegibilidade
Inclusão
- Participantes que apresentam melanoma cutâneo de estágio IIB ou IIC, estágio III ou estágio IV segundo o Comitê Conjunto Americano sobre o Câncer (American Joint Committee on Cancer, AJCC) (8ª edição)
- Participantes com melanoma primário desconhecido podem ser permitidos
- Participantes com doença recidivante, que passaram por ressecção anterior, são permitidos
- Intervalo de 8 semanas entre cirurgia e início do tratamento
Exclusão
- Melanoma de mucosa ou ocular/uveal
- Ter realizado tratamento sistêmico para o melanoma anteriormente
Contatos do centro de Pesquisas:
- Email: recrutamento.pesqclin@inca.gov.br
- Telefones: (21) 3207- 2988/ 3207-2985
Mais informações, acessar o Clinical Trials: https://euclinicaltrials.eu/ctis-public/view/2025-522307-14-00
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IMC-F106C-301