Protocolos de Mama

Um estudo fase Ia/Ib investigando a segurança, tolerabilidade, farmacocinética, farmacodinâmica e atividade antitumoral preliminar do inibidor de CDK4 BGB-43395 isoladamente ou como parte de terapias de combinação em participantes com câncer de mama RH+/HER2- metastático.

• Investigador principal: José Bines
• Desenho de estudo/fase: Estudo Fase Ia/Ib investigando a segurança, tolerabilidade, farmacocinética, farmacodinâmica e atividade antitumoral 
• Público alvo: Participantes com câncer de mama RH+/HER2- metastático
• Linha de tratamento: 1ª Linha Paliativa
• Braços de tratamento/intervenção: BGB-43395 + Letrozol ou Fulvestranto

Critérios de elegibilidade

Inclusão

• Mulheres e homens maiores de 18 anos

• PS ≤ 1

• Câncer de mama metastático RH+/HER2-, não tratado anteriormente com inibidor de CDK4/6

• Doença mensurável no RECIST v 1.1

Exclusão

• Doença leptomeníngea conhecida ou metástases cerebrais não controladas e não tratadas.

• Tratamento prévio neoadjuvante ou adjuvante com terapia endócrina com recorrência da doença durante ou dentro de 12 meses da conclusão do tratamento.

• Diabetes não controlado ou anormalidades > Grau 1

Contatos do centro de Pesquisas:

• Email: recrutamento.pesqclin@inca.gov.br
• Telefones: (21) 3207-4044 / 3207-3954

Mais informações, acessar o Clinical Trials: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06120283