Banco Nacional de Tumores do INCA tem certificação de qualidade ISO 9001:2015

O Banco Nacional de Tumores e DNA (BNT) do INCA obteve a certificação ABNT NBR ISO 9001:2015, norma de qualidade internacional que estabelece requisitos rigorosos para sistemas de gestão da qualidade (SGQ). Com essa certificação, concedida após auditoria da Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT), o BNT torna-se pioneiro na América Latina: é o primeiro biobanco da região a conquistar a validação.

Criado em 2004 por iniciativa do INCA, com o apoio da Financiadora de Estudos e Projetos (Finep), agência pública que financia a inovação no Brasil, e da Swiss Bridge Foundation, fundação privada europeia que apoia investigações sobre o câncer, o BNT iniciou suas atividades em 2005. Ao longo dessas duas décadas, o Biobanco do INCA passou por constantes aprimoramentos técnicos e estruturais, ampliando seu acervo e atualizando protocolos para atender às exigências científicas, éticas e legais, tornando-se referência nacional e internacional com a incorporação de importantes avanços tecnológicos.

A implantação do SGQ no BNT, proposta pelo gestor da qualidade Leandro Fernandes Duarte, foi fundamental para assegurar a excelência na preservação do material biológico. Duarte destaca que a busca pela certificação reflete uma tendência global impulsionada pelo acelerado desenvolvimento da indústria biotecnológica, que exige padronização e garantia da qualidade, sobretudo em pesquisas oncológicas. “Os ganhos para a equipe incluem capacitação em boas práticas de biobanco, fortalecimento da cultura da qualidade e melhoria no ambiente organizacional”, acrescenta.

Para que o BNT conquistasse a certificação, foi realizada uma profunda reestruturação organizacional, tanto na dimensão gerencial quanto na técnica-operacional, particularmente no último ano. Segundo Rosilene Pinheiro, coordenadora do BNT, “a conquista da certificação reflete o reconhecimento do BNT como um biobanco com padrões rigorosos de qualidade, segurança e confiabilidade em todas as suas operações”. Garantir a rastreabilidade e a padronização de processos é indispensável para a operação de um biobanco.

Diego Gomes, coordenador substituto do BNT, ressalta ainda a criação da Política da Qualidade do Banco, documento que define compromissos, objetivos estratégicos e valores.

A certificação, conforme a norma ISO 9001, é válida por três anos, com auditorias anuais de manutenção. As metas do BNT incluem aprimorar os processos auditados e alinhar seu sistema de qualidade à norma ISO 20387, específica para biobancos.

BNT contribui para a pesquisa em câncer

Uma das finalidades do BNT é estabelecer uma coleção organizada de materiais biológicos humanos e dados associados para uso em pesquisas científicas relacionadas ao câncer. Com isso, o BNT oferece a pesquisadores acesso a amostras e dados associados de alta qualidade, essenciais para o desenvolvimento de estudos robustos em oncologia e para o avanço da medicina de precisão no Brasil.

Luís Felipe Pinto, coordenador-substituto de Pesquisa e Inovação do INCA e presidente do Comitê Gestor do BNT, explica que o biobanco é uma ferramenta crucial para o desenvolvimento de novas tecnologias e tratamentos para o câncer, contribuindo para melhorar a qualidade de vida e a sobrevida dos pacientes.

Além disso, o BNT do INCA tem papel nacional e internacional relevante, devido à expressiva diversidade genética da população brasileira. “Temos condições de contribuir para os bancos de tumores de diversos países, ocupando papel central para o controle da doença e o avanço de pesquisas em câncer, não só no Brasil, mas em todo o mundo”, defende Luis Felipe.

“Essa conquista reforça o compromisso da INCA com a qualidade, a transparência e a credibilidade das pesquisas realizadas no país”, complementa João de Biaso Viola, coordenador de Pesquisa e Inovação e diretor-substituto do INCA.