142ª Reunião Ordinária da Conitec
Comitê de Medicamentos

1. Informe RENAME sobre a inclusão de nova concentração/dose na Rename para Cloridrato de Lidocaína + Hemitartarato de Epinefrina.

2. Esclarecimento sobre o ravulizumabe para o tratamento de pacientes com Síndrome Hemolítico Urêmico atípia (SHUa).

3. Apreciação das contribuições de consulta pública dos seguintes temas:
a. nivolumabe para o tratamento adjuvante para pacientes adultos com diagnóstico confirmado de carcinoma de esôfago após tratamento trimodal (quimioterapia, radioterapia e cirurgia);
10h57min

b. nivolumabe e pembrolizumabe para o tratamento de primeira linha do carcinoma de esôfago avançado ou metastático em pacientes com maior expressão de PD-L1;
11h15min
Item de pauta antecipado


c. ampliação de uso do implante subdérmico de etonogestrel para a contracepção de mulheres em idade fértil entre 18 e 49 anos; e
14h29min

d. implante subdérmico de etonogestrel na prevenção da gravidez não planejada em adolescentes de 14 a 17 anos.
14h29min

Fim
17h45min
Comitê de Medicamentos

Informações adicionais
6. Apreciação inicial do abemaciclibe como tratamento adjuvante de pacientes adultos com câncer de mama precoce, receptor hormonal (RH) positivo, receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER2) negativo, linfonodo positivo e com alto risco de recorrência.

4. Apreciação inicial do ácido tranexâmico e dispositivo intrauterino liberador de levonogestrel (DIU-LNG) para o tratamento de pacientes com leiomioma de útero.

5. Apreciação inicial do trióxido de arsênio para o tratamento de adultos com Leucemia Promielocítica Aguda de risco baixo a intermediário em primeira linha de tratamento.

Intervalo para almoço

7. Apreciação inicial do emicizumabe para o tratamento profilático de pacientes com hemofilia A grave ou com nível de atividade de fator VIII inferior a 2%, sem anticorpos inibidores do fator VIII, com até 6 anos de idade no início do tratamento.

8. Apreciação inicial da vacina adsorvida meningocócica B (recombinante) para a imunização ativa de indivíduos entre 2 meses e 1 ano de vida com esquema proposto de três doses (2+1) da vacina nos 3, 5 e 12 meses de vida para prevenção da Doença Meningocócia Invasiva (DMI) causada pela Neisseria meningitidis sorogrupo B.
16h21min

Fim
Comitê de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT)

1. Assinatura da ata da 141ª Reunião Ordinária da Conitec.

2. Apreciação inicial do Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Endometriose.
9h15min

3. Apreciação das contribuições de consulta pública de:
a. Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide;

9h38min

9h49min


e. Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas dos Acidentes Escorpiônicos.
10h23min

Fim
10h52min
Comitê de Produto e Procedimentos

1. Assinatura da ata da 141ª Reunião Ordinária da Conitec.

2. Apresentação das contribuições de consulta pública do dispositivo para fechamento percutâneo de persistência do canal arterial por implante cardiovascular tipo plug de malha expansível de nitinol para tratamento de recém-nascidos prematuros ou com baixo peso ao nascer.

3. Apreciação inicial da pesquisa de C4d por imuno-histoquímica e anticorpos Anti-HLA (DSA) para a avaliação de rejeição de transplante hepático.

4. Apreciação inicial do teste imunoenzimático para detecção do antígeno galactomanana de Histoplasma capsulatum para o diagnóstico de Histoplasmose.
16h34min

Fim
17h14min
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