Ministério da Saúde divulga monitoramento de tecnologias para tratamento de doença falciforme

O Ministério da Saúde (MS) publicou o informe de Monitoramento do Horizonte Tecnológico (MHT) sobre medicamentos para o tratamento de Doença Falciforme. O documento aborda novas tecnologias e em estágio de desenvolvimento para aqueles que têm a condição de saúde, com estudos sobre diferentes medicamentos e potencial impacto para o Sistema Único de Saúde (SUS).

Nesta edição, oito tecnologias com estudos em andamento ou concluídos foram identificadas, conforme critérios de seleção estabelecidos no documento. Três delas apresentaram alguma aprovação em agências regulatórias para tratamento de doença falciforme: crizanlizumabe (SEG101), L-glutamina e voxelotor. Todas apresentaram boa tolerabilidade, apesar da alta incidência de eventos adversos. No entanto, foram observados benefícios na diminuição de crises de dor e aumento dos níveis de hemoglobina.

Acesse aqui o Alerta de MHT.

O monitoramento identificou que ainda existem limitações nos estudos das tecnologias analisadas em razão de fatores como pequeno número de pacientes, falta de randomização, cegamento e grupo controle, por exemplo. Mesmo que apresentem eficácia e segurança promissores, ainda são incipientes os dados sobre os medicamentos mencionados.

A maioria das tecnologias avaliadas ainda não possui registro sanitário por agências como United States Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos da América, e European Medicines Agency (EMA), da Europa.

O material não é um guia de prática clínica e não representa posicionamento do MS quanto à utilização das tecnologias em saúde abordadas.

Doença Falciforme

Alteração genética que provoca mudança na forma das células vermelhas do sangue, resultado de uma alteração na estrutura da hemoglobina. Ocorre uma rigidez na célula que prejudica a capacidade das hemácias de transitarem por pequenos vasos, o que causa vaso-oclusão, seguida de isquemia e infarto nos tecidos. O infarto pode ocorrer em qualquer parte do corpo e é responsável pela manifestação clínica mais precoce no curso da doença, a crise de dor aguda.

Para saber mais, acesse o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença Falciforme aqui.