Protocolos de Ovário

Um estudo basket, multicêntrico, aberto, de Fase 2 de MK-5684 em participantes com tumores sólidos selecionados (OMAHA-015).

• Investigador principal: Andréia Melo
• Desenho de estudo/fase: Fase 2, aberto
• Público alvo: Participantes com tumores sólidos selecionados
• Linha de tratamento: paliativa
• Braços de tratamento/intervenção: MK-5684 (Experimental) x Observação

Critérios de elegibilidade:

INCLUSÃO

• Carcinoma de ovário, das trompas de Falópio ou peritoneal primário, histologicamente confirmado, de alto grau
• Ter recebido entre 4 e 8 ciclos de QT baseada em platina na 3ª Linha (intervalo entre a última dose da QT e a randomização =9 semanas);
• Sensível à platina (progressão >180 dias após a última dose de QT à base de platina de 2L).

EXCLUSÃO

• Histologia não epitelial (tumores de células germinativas e tumor dos cordões sexuais e estroma), tumores limítrofes (baixo potencial maligno), mucinoso, seromucinoso predominantemente mucinoso, tumor de Brenner maligno, seroso de baixo grau, endometrioide de baixo grau e carcinoma não diferenciado
• Ser candidata a cirurgia ou radioterapia com intenção curativa
• Ter recebido mais de 3 linhas prévias de terapia sistêmica para câncer de ovário

Contatos do centro de Pesquisas:

• Email: recrutamento.pesqclin@inca.gov.br

Mais informações, acessar o Clinical Trials: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06136624

Estudo de Fase 3, randomizado, aberto, multicêntrico para avaliar a eficácia e segurança de sacituzumabe tirumotecano (MK-2870) como tratamento de manutenção com ou sem bevacizumabe versus o tratamento padrão após quimioterapia de segunda linha dupla baseada em platina em participantes com câncer de ovário recidivante sensível à platina (TroFuse- 022/ENGOT-ov84/GOG-3103)

• Investigador principal: Andréia Melo
• Desenho de estudo/fase: Estudo de Fase 3, randomizado, aberto, multicêntrico
• Público alvo: Participantes com câncer de ovário recidivante sensível à platina
• Linha de tratamento: Manutenção
• Braços de tratamento/intervenção: sacituzumabe tirumotecano +/- bevacizumabe X Observação +/- bevacizumabe

Critérios de elegibilidade:

INCLUSÃO

• Apresenta carcinoma ovariano, das trompas de falópio ou peritoneal primário epitelial histologicamente confirmado (incluindo seroso de alto grau ou predominantemente seroso, seroso de baixo grau, endometrioide de qualquer grau, tumores de Müller mistos malignos [carcinossarcoma] ou células claras);
• Câncer de ovário recorrente sensível a platina, com evidência radiográfica da progressão da doença >180 dias após a última dose de quimioterapia com dupla de platina de primeira linha
• Qualquer terapia adjuvante ± neoadjuvante é considerada 1 linha de terapia;
• Recebeu 6 ciclos de dupla-quimioterapia de 2L à base de carboplatina (pelo menos 2 desses com bevacizumabe)
• Participantes com resposta de doença estável no momento da triagem
• Forneceu tecido de uma lesão tumoral para determinação do status de TROP2 e BRCA (realizado pelo laboratório central;
• Não ser candidata para cirurgia/radioterapia com intenção curativa na inclusão ou durante o estudo;
• Estado de desempenho do ECOG de 0 ou 1.

EXCLUSÃO

• Apresenta cânceres não epiteliais (tumores de células germinativas e tumor dos cordões sexuais e estroma), tumores limítrofes (baixo potencial maligno), mucinoso, seromucinoso predominantemente mucinoso, tumor de Brenner maligno e carcinoma não diferenciado;
• Apresenta câncer de ovário resistente à platina (definido como doença que progrediu de acordo com o exame radiográfico no período de 180 dias após a última dose da terapia de primeira linha à base de platina) ou OC refratário à platina
• Doença cardiovascular significativa e hipertensão não controlada
• Obstrução intestinal
• Apresenta um resultado de exame desconhecido ou não avaliável de TROP2 do laboratório central

Contatos do centro de Pesquisas:

• Email: recrutamento.pesqclin@inca.gov.br

Mais informações, acessar o Clinical Trials: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06824467