Protocolos de Colo do Útero

Ensaio Clínico Randomizado de Cirurgia Robótica versus Cirurgia Aberta para Câncer de colo uterino em Estágio Inicial (estudo ROCC).

• Investigador principal: Gustavo Guitmann
• Desenho de estudo/fase: Estudo de fase III, internacional, prospectivo, multicêntrico, randomizado
• Público alvo: Câncer cervical IA2, IB1 e IB2 (FIGO 2018).
• Braços de tratamento/intervenção: Cirurgia Aberta (Padrão) X Cirurgia Robótica (Experimental)

Critérios de elegibilidade

Inclusão

• Carcinoma epidermoide, adenocarcinoma ou carcinoma adenoescamoso de colo uterino Estágios IA2, IB1 e IB2 (FIGO 2018).
• Idade: 18 anos ou mais
• ECOG 0-1

Exclusão

• Doença maligna anterior em um período < 5 anos após a inclusão, exceto para câncer de pele não melanoma.
• História prévia de radioterapia pélvica ou abdominal.
• Estágios IA1, IB3 e II-IV (FIGO 2018)

Contatos do centro de Pesquisas:

• Email: recrutamento.pesqclin@inca.gov.br
• Telefones: (21) 3207- 2988/ 3207-2985

Mais informações, acessar o Clinical Trials: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04831580

• Investigador principal: Andréia Melo
• Desenho de estudo/fase: Estudo Global de Fase III, Multicêntrico, Randomizado, Duplo-Cego, Controlado por Placebo
• Público alvo: Pacientes com câncer cervical localmente avançado
• Braços de tratamento/intervenção: Placebo (Padrão) X Volrustomig (Experimental)

Critérios de elegibilidade

Inclusão

• EC FIGO 2018 IIIC a IVA

• PD-L1 positivo

• Maior ou igual a 15 anos de idade

• Pacientes do sexo feminino com câncer do colo uterino

• Apenas participantes da pesquisa com envolvimento dos linfonodos serão incluídas.

Exclusão

• Evidência de doença metastática antes de CCRT

• Exposição à terapia imunomediada antes do estudo para qualquer indicação, incluindo, entre outros, outros anticorpos anti-CTLA-4, anti-PD-1 e anti-PD-L1 ou vacinas terapêuticas anticâncer.

• Histórico anterior ou presença de fístula vesicovaginal, colovaginal ou retovaginal

Contatos do centro de Pesquisas:

• Email: recrutamento.pesqclin@inca.gov.br
• Telefones: (21) 3207- 2988/ 3207-2985

Mais informações, acessar o Clinical Trials: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06079671

Um estudo de fase II de braço único com o uso de pembrolizumabe em dose baixa mais quimioterapia na primeira linha de tratamento do câncer do colo do útero persistente, recidivado ou metastático.

• Investigador principal: Andréia Melo
• Desenho de estudo/fase: Estudo clínico fase II, de braço único
• Público alvo: Pacientes com câncer do colo do útero persistente, recidivado ou metastático.
• Braços de tratamento/intervenção:  Pembrolizumabe em dose baixa

Critérios de elegibilidade

Inclusão

• Ter doença mensurável pelo RECIST 1.1

• Carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma ou carcinoma adenoescamoso com expressão de PD-L1=1, persistente, recorrente ou metastático do colo do útero que não foi tratado com quimioterapia e não é passível de tratamento curativo (cirurgia e/ou radioterapia).

• Quimioterapia anterior como agente radiossensibilizante é permitida

• ECOG de 0-1

Exclusão

• Ascite ou efusão em andamento que exija drenagem recorrente

• Presença de metástases não tratadas ou sintomáticas no sistema nervoso central (SNC), doença leptomeníngea ou compressão da medula

• Participantes com risco elevado de evento trombótico/tromboembólico

Contatos do centro de Pesquisas:

• Email: recrutamento.pesqclin@inca.gov.br
• Telefones: (21) 3207- 2988/ 3207-2985