O número antes das estrelas é a nota dada pelos usuários que utilizaram o serviço e vai de 1 a 5.
Depois das estrelas, entre parênteses, é a quantidade de usuários que avaliaram o serviço.
Os números são atualizados diariamente.
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O que é?
A anuência em pesquisa clínica expressa a autorização da ANVISA para a realização de uma pesquisa em seres humanos envolvendo medicamentos. Cabe salientar que para submeter uma anuência em pesquisa clínica o cidadão deve possuir “personalidade jurídica”, ou seja, apresentar um CNPJ vinculando-o a uma empresa que se responsabilizará pelo processo junto à ANVISA e utilizar o assunto de petição específico para enviar a documentação necessária, cuja discriminação pode ser encontrada na RDC 09/2015.
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Quem pode utilizar este serviço?
Pessoas jurídicas
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Etapas para a realização deste serviço
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Realizar o Peticionamento
Para maiores detalhes e instruções sobre os documentos e informações que precisam ser submetidos nesta etapa, consulte o Manual para submissão de DDCM
Canais de prestação
Web :Presencial :Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Endereço: SIA, trecho 5, área especial 57 - CEP 71.205-050 - Brasília – DF
Tempo estimado de espera : Até 1 hora(s)
Documentação
Documentação em comum para todos os casos-
PLANO DE DESENVOLVIMENTO DO MEDICAMENTO
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BROCHURA DO INVESTIGADOR
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DOSSIÊ DO MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
Custos
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Taxas de Fiscalização de Vigilância Sanitária Valor e periodicidade estabelecidos na RDC nº 222, de 28 de dezembro de 2006
Tempo de duração da etapa
Não estimado ainda -
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Obter Anuência e emissão do Comunicado Especial – CE ou Documento para Importação
Canais de prestação
E-mail :Autorização encaminhada para a caixa postal do solicitante
Documentação
Documentação em comum para todos os casos-
RDC 09/2015
Tempo de duração da etapa
Não estimado ainda -
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Realizar o Peticionamento
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Outras Informações
Quanto tempo leva?Entre 90 e 180 dia(s) corrido(s) é o tempo estimado para a prestação deste serviço.
Informações adicionais ao tempo estimadoPara a primeira manifestação.
Para mais informações ou dúvidas sobre este serviço, entre em contatoResponsável: FLAVIA REGINA SOUZA SOBRAL (Coordenadora)
Email: pesquisaclinica@anvisa.gov.br
Email: ouvidoria@anvisa.gov.br
Este é um serviço do(a) Agência Nacional de Vigilância Sanitária . Em caso de dúvidas, reclamações ou sugestões favor contactá-lo.
Informações adicionais ao tempo de validadeNão há um prazo estipulado para a realização do estudo
Tratamento a ser dispensado ao usuário no atendimentoInformação não disponível
Informações sobre as condições de acessibilidade, sinalização, limpeza e conforto dos locais de atendimentoNão disponíveis
Informação sobre quem tem direito a tratamento prioritárioNão disponível
- Denúncia Denúncia Para comunicar a ocorrência de alguma irregularidade relacionada ao serviço
- Reclamação Reclamação Se você foi mal atendido e está insatisfeito com o atendimento e/ou serviço prestado
- Elogio Elogio Se você ficou satisfeito com o serviço prestado
- Sugestão Sugestão Se você tiver uma idéia ou proposta de melhoria para este serviço