Estudo realizado por hospital da Rede Ebserh/MEC no ES avaliará eficácia de vacinação em massa com meia dose da AstraZeneca

Vitória (ES) – Um estudo científico coordenado por pesquisadores do Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes (Hucam-Ufes), da Universidade Federal do Espírito Santo e vinculado à Rede Ebserh/MEC (Hucam-Ufes/Ebserh/MEC), e da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) vai avaliar a efetividade da vacina da AstraZeneca/Fiocruz na cidade de Viana, na Região Metropolitana do Espírito Santo, a partir do mês de junho. A “Efetividade, Segurança e Imunogenicidade da Meia Dose da Vacina ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) para Covid-19” combina vacinação em massa com meia dose de toda a população adulta de 18 a 49 anos que não faz parte de grupos prioritários estabelecidos no Plano Nacional de Imunização (PNI), além de acompanhamento da resposta imune e sequenciamento genético da Covid-19.

“Estamos empenhados no combate à pandemia, seja na assistência como no apoio ao ensino e à pesquisa. São milhares de profissionais dedicados à linha de frente da assistência, pesquisadores desenvolvendo inovações e estudantes reforçando o quadro de formação profissional na área da saúde. E essa é mais uma importante pesquisa que a Rede Ebserh/MEC participa por meio de uma de suas unidades e que poderá trazer um impacto extremamente positivo na contenção do vírus e salvar vidas”, afirmou o diretor de Ensino, Pesquisa e Atenção à Saúde da Rede Ebserh/MEC, Giuseppe Gatto.

O projeto foi aprovado no Comitê de Ética do Hucam e pela Comissão Nacional de Ensino e Pesquisa (Conep). A pesquisa será executada por meio de uma parceria entre o Ministério da Saúde (MS), Organização Pan-Americana da Saúde (Opas), a Fiocruz, o Hucam-Ufes, Secretaria da Saúde do Espírito Santo (Sesa), por meio do Instituto Capixaba de Ensino, Pesquisa e Inovação em Saúde (ICEPi), e Prefeitura Municipal de Viana.

A projeção da população-alvo para o estudo é composta por cerca de 35 mil pessoas que, conforme dados do IBGE, são: 7.154 pessoas entre 18-29 anos; 10.863 pessoas entre 30-39 anos; 8.287 pessoas entre 40-49 anos, totalizando 34.867. Considerando a população selecionada, a meta é alcançar 85% de cobertura vacinal - 29.637 pessoas, sendo, aproximadamente, 47% do sexo feminino e 53% do masculino.

As 35 mil doses da vacina da AstraZeneca/Fiocruz foram doadas pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI). A vacinação de todos os adultos de 18 a 49 anos que não fazem parte do grupo prioritário leva em conta que tem havido aumento na proporção de casos em adultos jovens, grupo etário numeroso.  

De acordo com a coordenadora do projeto científico, a médica e gerente de Atenção à Saúde do Hucam, Valéria Valim, os moradores que ainda não tenham recebido nenhuma dose de vacina para Covid-19 receberão duas doses, com intervalo de 12 semanas, de metade da dose padrão, o que equivale a 0,25ml. “A população será acompanhada por um ano para observar a efetividade da vacina produzida pela Fiocruz. Queremos observar a redução de casos e de mortes por Covid-19 após a imunização, por exemplo. Baseado em estudos preliminares, esperamos que vacina em dose ajustada, ou seja, metade da dose padrão, seja suficiente para produzir anticorpos e células de defesa e reduzir 60% da incidência de Covid-19, ao longo de seis meses após a vacinação”.

Ainda segundo a cientista, a efetividade vacinal será observada considerando eventual redução do número de casos, de mortes, de internações hospitalares e número de internações em unidades de terapia intensiva (UTI). Também será estudada a resposta imune com duas meias doses contra variantes do vírus, bem como a segurança por monitoramento dos eventos adversos pós-vacinação.

A participação no estudo é voluntária, e o cidadão vianense que quiser participar deverá assinar um Termo de Consentimento antes de receber a primeira dose da vacina.

De acordo com o secretário de Estado da Saúde, Nésio Fernandes, o estudo vai levantar informações importantes para toda a comunidade científica e que podem impactar o País. 

Viana

A cidade foi escolhida por reunir as condições que atendem aos objetivos do projeto, como ser próxima e integrada à Grande Vitória, oferecendo facilidade logística. Também pela grande mobilidade urbana, pois fica às margens da rodovia que dá acesso a Vitória, Minas Gerais e Rio de Janeiro, o que contribui para a situação epidemiológica de maior risco. O município possui rede de atenção à saúde bem estruturada, com um número adequado de postos de saúde e logística de vacinação organizada.

A campanha de vacinação na cidade será realizada no dia 13 de junho, concentrada em pontos de vacinação exclusivos para o estudo, diferentemente dos locais que estarão aplicando dose padrão.

O sistema de agendamento será em plataforma on-line. Os participantes vacinados serão monitorados, orientados e atendidos para avaliação de eventos adversos. Aqueles que apresentarem evento adverso ou infecção por Covid-19 serão atendidos na rede de saúde, seguindo os fluxos estabelecidos pelo Sistema Único de Saúde (SUS).

Sobre a Rede Ebserh

O Hucam-Ufes faz parte da Rede Ebserh/MEC desde abril de 2013. Vinculada ao Ministério da Educação (MEC), a Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares (Ebserh) foi criada em 2011 e, atualmente, administra 40 hospitais universitários federais, apoiando e impulsionando suas atividades por meio de uma gestão de excelência.

Vinculadas a universidades federais, essas unidades hospitalares têm características específicas: atendem pacientes do Sistema Único de Saúde (SUS), e, principalmente, apoiam a formação de profissionais de saúde e o desenvolvimento de pesquisas. Devido a essa natureza educacional, os hospitais universitários são campos de formação de profissionais de saúde. Com isso, a Rede Ebserh/MEC atua de forma complementar ao SUS, não sendo responsável pela totalidade dos atendimentos de saúde do país.

Com informações da Secretaria Estadual de Saúde do ES