ANVISA - Consulta Pública nº 1108
Consulta Pública
Data de publicação:
01/11/2022
Última Modificação: 01/11/2022
Data de início da Consulta Pública
31/08/2022
Data final da Consulta Pública
14/11/2022
ANVISA -
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Proposta de Instrução Normativa que estabelece as modalidades e os critérios aplicados para o procedimento otimizado de análise, em que se utiliza das avaliações conduzidas por Autoridade Regulatória Estrangeira Equivalente (AREE) para análise das petições de registro e pós-registro de medicamentos e produtos biológicos, e de carta de adequação de insumo farmacêutico ativo (CADIFA), em território nacional.