Projetos Pesquisa / Relato de Caso
Confira abaixo as etapas que o seu projeto de pesquisa / relato de caso percorrerá no HUSM entre a etapa de registro e a execução.
Atente-se para o passo a passo necessário e obrigatório em cada etapa.
ETAPA 1: REGISTRO E TRAMITAÇÃO DO PROJETO DE PESQUISA / RELATO DE CASO
1.1) Registro via Portal de Projetos da UFSM: pesquisadores docentes e TAEs da UFSM.
PONTOS IMPORTANTES:
I) Responder "Sim" para a pergunta "Prevê execução em alguma subunidade do HUSM?"
II) Responder "Sim" para a pergunta "Envolve aspectos éticos de pesquisa com seres humanos, conforme a Lei nº 14.874/2024?" (intervenção e/ou coleta em prontuários)
III) Inserir o HUSM nos Órgãos Participantes
IV) Inserir os participantes da equipe do projeto
V) Anexar todos os documentos solicitados pelo Gabinete de Apoio a Projetos do HUSM (GAP/HUSM) - confira lista abaixo
VI) A tramitação inicia pelo Centro de Ensino do pesquisador responsável (orientador), chegando na caixa Postal do GAP/HUSM após aprovação em comissão de ensino/pesquisa/extensão do referido Centro de Ensino
Caso necessário, acesse aqui o Tutorial da Plataforma de Projetos da UFSM.
1.2) Registro via Sistema Rede Pesquisa: pesquisadores docentes e TAEs da UFSM e pesquisadores internos (empregados públicos) e externos (outras instituições de ensino)
1º passo: realizar o credenciamento: perfil pessoal
PONTOS IMPORTANTES:
I) o credenciamento é obrigatório para todos os participantes das equipes de pesquisas.
II) para efetivar o credenciamento pessoal há necessidade de ter o cadastro ORCID, caso ainda não tenha, realize-o neste link .
2° passo: registro do projeto (somente liberado no Sistema Rede Pesquisa após a aprovação do credenciamento do pesquisador responsável (orientador)
PONTOS IMPORTANTES:
I) Responder "Sim" para a pergunta "Projeto envolve seres humanos, de acordo com a Resolução CNS nº 466/2012?" (interação/intervenção e/ou coleta de dados em prontuários dos pacientes) - Aba "Detalhamento"
II) Inserir HUSM-UFSM NO QUESITO "HUF da Rede Ebserh onde a pesquisa será realizada" - Aba "Detalhamento"
III) Responder "Sim" para a pergunta "Há previsão de coleta de dados no HUF?" - Aba Cronograma
IV) Anexar todos os documentos solicitados pelo Gabinete de Apoio a Projetos do HUSM (GAP/HUSM), conforme a descrição de caba aba do Sistema Rede Pesquisa - confira lista abaixo
V) Inserir todos os integrantes da equipe de pesquisa por meio do CPF de cada um e atribuindo-o a sua função no projeto (todos os integrantes deverão estar com o credenciamento aprovado)
Caso necessário, acesse aqui o Manual do Usuário do Sistema Rede Pesquisa.
Projeto de Pesquisa COM interação/intervenção com seres humanos: projeto, cronograma, orçamento, TCLE/TALE, termo de devolução científica e termo de confidencialidade.
Projeto de Pesquisa ou Relato de Caso com coleta de dados em prontuários: projeto, cronograma, orçamento, dispensa de TCLE, TCUD, termo de devolução científica e termo de confidencialidade.
Projeto de Pesquisa SEM interação/intervenção com seres humanos: projeto, cronograma, orçamento, termo de devolução científica e termo de confidencialidade.
Projetos de Extensão e Ensino: acesse as informações neste link.
MODELOS DOS DOCUMENTOS EXIGIDOS PELO GAP/HUSM:
PONTOS IPORTANTES:
I) baixe os arquivos modelos que são necessários ao seu caso e atualize/edite/insira as informações conforme o seu projeto de pesquisa ou relato de caso;
II) os campos para assinatura deverão ser do Pesquisador Responsável (Orientador);
III) todos os arquivos anexados ao Sistema Rede Pesquisa ou ao Portal de Projetos da UFSM deverão estar em formato PDF.
1) Projeto de Pesquisa ou Relato de Caso (Edite e atualize para as configurações necessárias)
2) Cronograma
3) Orçamento
4) TCLE - Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
4.1) Orientações para elaboração do TCLE
5) Orientações para elaboração do TALE - Termo de Assentimento
7) TCUD (em caso de Dispensa de TCLE e acesso a prontuários - obrigatório conter assinatura de todos os membros da equipe que irá acessar os prontuários)
8) Termo de Confidencialidade (obrigatório conter a assinatura do orientador)
9) Termo de Devolução Científica (obrigatório conter a assinatura do orientador)
ETAPA 2: APROVAÇÃO INSTITUCIONAL HUSM
No momento que o projeto chegar na Caixa Postal do GAP/HUSM - tanto pelo Sistema Rede Pesquisa quanto pelo Portal de Projetos da UFSM, acontece as fases da etapa de aprovação institucional HUSM, que são:
1ª FASE: Análise de exequibilidade: realizada pela equipe do GAP/HUSM e consiste em confirmar se todos os documentos obrigatórios foram anexados, se está identificado adequadamente o(s) local(is) de execução do projeto, se a metodologia contempla o tipo de projeto proposto.
PONTOS IMPORTANTES:
I) Se o projeto contemplar satisfatoriamente a fase de análise de exequibilidade é gerado um processo eletrônico no Sistema Eletrônico de Informações (SEI) contendo todos os documentos do projeto.
II) Caso houver pendências o projeto é devolvido ao pesquisador responsável (orientador) pelo Sistema Rede Pesquisa ou Portal de Projetos da UFSM para ajustes.
2ª FASE: Aprovação Setorial: consiste na ciência e autorização da chefia institucional da(s) unidade(s)/setor(es) do local de execução do projeto, por meio do processo SEI gerado.
3ª FASE: emissão da Carta de Anuência do HUSM: após o projeto contemplar a 2ª fase é emitido a autorização institucional do HUSM, por meio do processo SEI gerado, assinada pela Gerente de Ensino e Pesquisa.
ETAPA 3: APROVAÇÃO ÉTICA
Acesse a página do Comitê de Ética em Pesquisas com Seres Humanos do HUSM/Ebserh e fique por dentro de todas as orientações éticas necessárias para esta etapa.
- PB
- CEP/HUSM
Caso necessário, acesse aqui o Manual da Plataforma Brasil.
Considera-se pesquisa envolvendo seres humanos aquela que tenha, individual ou coletivamente, o ser humano como participante, em sua totalidade ou em partes, e que o envolva direta ou indiretamente, inclusive por meio do uso de dados, informações ou materiais biológicos, conforme estabelece a Resolução CNS nº 466/2012.
Lei 14.874/24 - regulamentada pelo Decreto 12.651/25
ETAPA 4: APROVAÇÃO FINAL DO PROJETO
O pesquisador responsável (orientador) após receber o PARECER CONSUBSTANCIADO APROVADO PELO CEP/HUSM do projeto de pesquisa ou relato de caso, deverá:
1) No Portal de Projetos da UFSM:
I) acessar a caixa postal, localizar o registro do projeto, anexar o Parecer Consubstanciado Aprovado e tramitar para registro junto a PROPLAN/UFSM (Aprovação Final - projeto com status em andamento".
II) na sequência, encaminhar o Parecer Consubstanciado Aprovado para o GAP/HUSM, via e-mail gaphusm@ufsm.br (Aprovação Final do sistema SEI da GEP/HUSM).
2) No Sistema Rede Pesquisa:
I) acessar a o Sistema Rede Pesquisa, localizar o registro do projeto, anexar o Parecer Consubstanciado Aprovado e tramitar para GEP/HUSM.
II) aguardar a notificação do Sistema Rede Pesquisa, enviado para o e-mail informado no credenciamento, contendo a informação de "Aprovação Final".
ETAPA 5: EXECUÇÃO DO PROJETO E ACOMPANHAMENTO
CONTATOS:
Unidade de Gestão da Pesquisa - UGPESQ
Gabinete de Apoio a Projetos do HUSM - GAP/HUSM
3213.1482 / 3213.1486
gaphusm@ufsm.br
ugpesqs.husm-ufsm@ebserh.gov.br
(55) 99218.7984