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Publicado em 09/08/2024 11h47 Atualizado em 13/11/2025 08h44
NOME DO ESTUDO PESQUISADOR RESPONSAVEL DATA DA ASSINATURA DO CONTRATO ADITIVO PORTARIA
Estudo de Fase 3, Aberto de 52 semanas para Avaliar a Segurança, Tolerabilidade e Eficácia do Rocatinlimabe (AMG 451) em Participantes Adolescentes com ≥12 a <18 anos de idade com Dermatite Atópica (DA) Moderada a Severa (ROCKET-Orbit),  Herberto José Chong Neto 05/12/2023    
Portaria
RESILIENT DIRECT TNK (Randomização de tratamento endovascular direto versus tratamento endovascular precedido de tratamento trombolítico TNK em AVC isquêmico agudo devido à oclusão de grande vaso intracraniano,  Viviane Zetola 13/12/2023    
 Portaria
Estudo Clínico RESILIENT-Extend-IV (Randomização para estender a trombólise endovenosa em AVC sem oclusão de grande vaso com tenecteplase,   Viviane Zetola 15/12/2023    
 Portaria
Um estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo para verificar a segurança e eficácia do PC945 nebulizado quando adicionado à terapia antifúngica sistêmica para o tratamento da aspergilose pulmonar invasiva refratária Giovanni Luiz Breda 29/02/2024    
 Portaria
Estudo de Fase 3, Randomizado, Aberto para Avaliar a Segurança e Eficácia de Epcoritamabe em Combinação com R-CHOP Comparado a R-CHOP em Indivíduos Recém- Diagnosticados com Linfoma Difuso de Grandes Células B (LDGCB) Samir Kanaan Nabhan 26/12/2023    
Portaria
Estudo de fase 3, aberto, randomizado de LOXO-305 versus escolha do investigador de inibidor da BTK em participantes com linfoma de células do manto previamente tratados, sem tratamento anterior com inibidor de BTK (BRUIN-MCL-321) Samir Kanaan Nabhan 11/07/2023 28/05/2024  
Portaria
O estudo GLORIA: Estudo de Fase 3, Aberto, Randomizado da Vacina Anti Globo H Adagloxad Simolenin (OBI 822)/OBI 821 no Tratamento Adjuvante de Pacientes com Câncer de Mama Triplo Negativo, Positivo para Globo H em Estágio Inicial e de Alto Risco Sérgio Lunardon Padilha 13/09/2023    
Portaria
“Estudo de fase 3, aberto para avaliar a segurança e eficácia de epcoritamabe em combinação com rituximabe e lenalidomida (R2) em comparação com R2 em indivíduos com linfoma folicular recidivante ou refratário (EPCORE® FL-1)” Samir Kanaan Nabhan 26/12/2023    
Portaria
 Estudo Clínico OCEANIC-STROKE- Um estudo multicêntrico, internacional, randomizado, controlado por placebo, duplo-cego, de grupos paralelos, de Fase 3 e direcionado por evento do inibidor oral de FXIa asundexian (BAY 2433334) para a prevenção de Acidente Vascular Cerebral (AVC) isquêmico em participantes do sexo masculino e feminino com 18 anos ou mais após um Acidente Vascular Cerebral (AVC) isquêmico não-cardioembólico agudo ou AIT de alto risco. Viviane Zétola 21/03/2024    
Portaria
’Estudo randomizado, duplo-cego, multicêntrico, de grupos paralelos, controlado por placebo para avaliar eficácia, segurança e tolerabilidade de 10 mg de aticapranto como terapia adjuvante em participantes adultos com transtorno depressivo maior (TDM) com anedonia moderada a grave e resposta inadequada à terapia antidepressiva atual” Viviane Zétola 28/03/2024    
Portaria
LIBREXIA - milvexian. Estudo de fase 3, randomizado, duplo -cego, de grupos paralelos, controlado por placebo para demonstrar a eficácia e a segurança do milvexiana, um inibidor do fator XIa oral, para a prevenção de acidente vascular cerebral após um acidente vascular cerebral isquêmico agudo ou ataque isquêmico transitório de alto risco. Viviane Zétola 19/08/2024 Portaria
"Estudo aberto, multinacional e multicêntrico para avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia de longo prazo do amlitelimab subcutâneo em participantes a partir de 12 anos de idade com dermatite atópica moderada a grave" Herberto José Chong Neto 09/10/2024 Portaria
Estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos, de três grupos, multinacional e multicêntrico para avaliar a eficácia e a segurança da monoterapia com amlitelimab por injeção subcutânea em participantes a partir de 18 anos de idade com dermatite atópica moderada a grave. Herberto José Chong Neto 09/10/2024 Portaria
Estudo Clínico Estudo randomizado, de Fase 2, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos, com dois braços, para investigar a eficácia, segurança e tolerabilidade do lunsekimig (SAR443765) subcutâneo em participantes adultos com asma de alto risco, que não são atualmente elegíveis para tratamento biológico. Herberto José Chong Neto 10/02/2025 Portaria
“Estudo de fase 2 em regime aberto para avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e eficácia do KER-050 como monoterapia ou em combinação com ruxolitinibe em participantes com mielofibrose.” Vaneuza Araújo Moreira Funke

13/08/2024

Portaria

"Estudo Epidemiológico sobre a Prevalência Nacional de Agentes Respiratórios em Crianças" Andrea Maciel de Oliveira Rossoni

20/03/2025

Portaria

''Estudo de Fase 3, Multicêntrico, Duplo-Cego, de Manutenção para Avaliar a Segurança, Tolerabilidade e Eficácia em Longo Prazo do Rocatinlimabe em Participantes Adultos e Adolescentes com Dermatite Atópica (DA) Moderada a Grave (ROCKET-ASCEND)”  Herberto José Chong Neto

07/12/2023

Portaria

Um estudo randomizado, duplo-cego, multicêntrico, de Fase 3 para avaliar a eficácia e a segurança de belumosudil em combinação com corticosteroides versus placebo em combinação com corticosteroides em participantes com pelo menos 12 anos de idade com doença do enxerto contra o hospedeiro crônica (DECHc) recém-diagnosticada. Vaneuza Araújo Moreira Funke 25/09/2024 Portaria
Estudo de fase 3, multinacional, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos, de extensão de 48 semanas, para avaliar a resposta ao tratamento e a segurança de dois regimes posológicos de amlitelimab administrados como monoterapia por injeção subcutânea em participantes a partir de 12 anos de idade com dermatite atópica moderada a grave. Herberto José Chong Neto 21/05/2025 Portaria
Randomização para estender a trombólise intravenosa no AVC isquêmico agudo em não-oclusão de grande vaso com TNK - RESILIENT EXTEND-IV”  Viviane  Zétola 26/08/2025 Portaria
Randomização de tratamento endovascular direto versus tratamento endovascular precedido de tratamento trombolítico TNK em AVC isquêmico agudo devido à oclusão de grande vaso intracraniano. Viviane  Zétola 29/08/2025 Portaria
Estudo de fase 3, duplo-cego, de 2 braços de intervenção para investigar a eficácia e a segurança de fosmanogepix IV seguido de fosmanogepix oral em comparação com caspofungina IV seguida de fluconazol oral em participantes adultos com candidemia e/ou candidíase invasiva. FMGX-CS-301 Giovanni Luís Breda 19/09/2025

Portaria

Estudo de Fase 3, Randomizado e Controlado de Pacritinibe Versus a Escolha do Médico em Pacientes com Mielofibrose Primária, Mielofibrose Pós-Policitemia Vera ou Mielofibrose Pós-Trombocitemia Essencial com Trombocitopenia Grave (contagem de plaquetas <50.000/µL) Vaneuza Araújo Moreira Funke 19/09/2025

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