Laboratório do HU tem 21 anos de certificação de qualidade reconhecida

Com o intuito de garantir a qualidade e a segurança dos serviços de apoio diagnósticos ofertados dentro do Sistema Único de Saúde (SUS), o Laboratório de Análises Clínicas do Hospital Universitário (HU-UFJF/Ebserh) participa desde 1986 do programa de proficiência da Controllab. O Ensaio de Proficiência, ou Controle Externo da Qualidade, permite comparações interlaboratoriais de resultados de análises qualitativas e quantitativas, sendo uma ferramenta para determinar o desempenho analítico do laboratório.

Ao participar de um programa de proficiência, o laboratório pode comparar seus resultados de modo a garantir a concordância de laudos em diferentes regiões do país, visto que ocorrem comparações entre diferentes laboratórios brasileiros. É uma das ferramentas que o laboratório dispõe para monitorar a qualidade do produto ofertado, assegura a farmacêutica Débora Cândido. “O controle interno da qualidade, a padronização dos processos, a identificação e tratativa de não conformidades e capacitações contínuas dos colaboradores são exemplos de outros instrumentos que asseguram laudos de qualidade clinicamente aceitáveis. Além das análises, o programa também abrange questionários educativos sobre diversos temas, propiciando mais uma forma de educação continuada para residentes e colaboradores”, explica.

Para o chefe da Unidade de Unidade de Análises Clínicas e Anatomia Patológica, Denis Amarante, “a obtenção do Certificado de Proficiência em Ensaios Laboratoriais materializa o nosso compromisso de garantir a qualidade e a segurança dos serviços realizados para o apoio ao diagnóstico no Hospital Universitário. O Certificado, fornecido ao final do programa, além de atender a exigências legais como a da RDC 302/2005 da Anvisa, é uma ferramenta de controle de qualidade eficaz que permite acompanhar o desempenho analítico do laboratório, auxiliar a gestão e gerar ciclos de melhorias. É importante também lembrar que o Ensaio de Proficiência é um “Requisito Essencial” para obtenção do Selo Ebserh de Qualidade – SEQuali ou de outros Programas de Acreditação”.

O Laboratório de Análises Clínicas do HU participa de programas de proficiência desde 1986. São 21 anos de certificações em ensaios laboratoriais na unidade Santa Catarina e 11 anos de certificação na unidade Dom Bosco. Em 2021, o Laboratório de Anatomia Patológica do HU também iniciou sua participação no programa. 

O Ensaio de Proficiência é extremamente importante para a gestão de desempenho do laboratório em relação aos seus processos analíticos, ou seja, o desempenho dos equipamentos, reagentes, capacitação técnica, entre outros, é avaliado nesse processo, elenca Débora Cândido. “Com a avaliação da qualidade técnica laboratorial, o monitoramento e tratativa das inconformidades e a melhoria contínua dos processos, garante-se a segurança e a confiabilidade dos laudos liberados. Um laboratório que demonstre competência para executar as análises com excelência é sempre um ganho para uma instituição de saúde”, reforça.

Posição parecida tem o farmacêutico Ronaldo da Costa, ex-chefe do Laboratório do HU entre 2015 e 2021. Para ele, os controles internos e externos da qualidade são ferramentas imprescindíveis para garantir a confiabilidade nos exames laboratoriais realizados. “Segundo a RDC302/2005, todos os laboratórios de análises clínicas necessitam atuar para garantir que todo o processo de trabalho esteja de acordo com os princípios da qualidade. Além de utilizar amostras controle para avaliar a performance dos equipamentos, insumos e dos profissionais diariamente, as ferramentas da qualidade permitem o rastreamento das amostras, colaborando, consequentemente, para aumentar o índice de acertos”, assegura.

Por fim, afirma Ronaldo, ganham todos: o laboratório, ao estabelecer rotina padrão para suas atividades; os profissionais, que trabalham com suporte para oferecer segurança na tomada de decisão; e o Hospital Universitário, que tem seu nome sustentado por um serviço de excelência. “Acima de tudo, ganha o paciente que recebe atendimento adequado para garantir o auxílio ao seu diagnóstico, favorecendo seu prognóstico”, conclui.

História do processo

O professor da Faculdade de Farmácia da UFJF Alexandre Freire explica que teve contato com o Laboratório e as ferramentas de Controle de Qualidade externo e interno para Laboratório Clínico no ano de 1996, quando estudante da Faculdade de Farmácia. Em 1997, como residente de Análises Clínicas do HU-UFJF, teve a oportunidade de conhecer melhor, realizar as análises, fazer os questionários, comparar os resultados, utilizar esta ferramenta de grande importância para a área e para sociedade. Os Ensaios de Proficiência são estudos interlaboratoriais utilizados como ferramentas de avaliação externa e demonstração da confiabilidade dos resultados analíticos laboratoriais. Segundo Alexandre, “servem também para identificar falhas e possibilitar a tomada de ações corretivas ou preventivas. A importância fica demonstrada, no ano de 2005, com a regulamentação pela Anvisa, por meio da RDC 302:2005, Regulamento Técnico para funcionamento de Laboratório Clínico, em que os Ensaios de Proficiência tornaram-se obrigatórios”.

A professora aposentada Maria Helena Braga da Faculdade de Farmácia da UFJF participou de todo esse processo de implantação. No Laboratório Central do HU, denominado Laboratório Professor Maurílio Baldi, esta demanda coincide com a própria história do Laboratório, acoplada à história das Análises Clínicas da UFJF, das residências da área da saúde, da implantação da gestão da qualidade nas sociedades de classe vinculadas à área de análises clínicas, ela afirma.

No final da década de 1970 e no início da década de 1980, passa a ser inserido o controle de qualidade para acompanhamento das análises no Laboratório de Análises Clínicas do HU. Em uma articulação entre a chefia do mesmo e a direção do HU, em 1986, em uma iniciativa inovadora, o Laboratório adere pioneiramente ao programa de controle de qualidade da Sociedade Brasileira de Patologia Clínica e Medicina Laboratorial. Em 2009, a UFJF implantou o Programa de Avaliação de Desempenho (PROADES), que o Laboratório conduziu a um projeto de treinamento dos servidores técnicos, cujo propósito era a capacitação profissional, garantindo a segurança do paciente, dos colaboradores e o autocrescimento, isto é, a constituição de um Sistema de Gestão da Qualidade Laboratorial, resume Maria Helena.