Contratos - Ano 2024
Processo: (número do processo SEI): 23533.009154/2024-20
Patrocinador: ALEXION PHARMACEUTICALS, INC.
Pesquisador responsável: Ricardo Pereira Silva
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: ALXN 2220 "Um estudo multicêntrico de fase 3, randomizado, duplocego, controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança do depletor de amiloide ALXN2220 em participantes adultos com amiloidose cardíaca mediada por transtirretina (ATTR-CM)”
Data de assinatura do contrato: 22/08/2024
Vigência: Agosto/2024
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Processo: (número do processo SEI): 23533.017588/2023-12
Patrocinador: IQVIA RDS Inc
Pesquisador responsável: Lúcia Campelo Braga
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: ABX464-106" Estudo de fase III, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança de ABX464 administrado uma vez ao dia para tratamento de indução em participantes com colite ulcerativa ativa moderada a grave."
Data de assinatura do contrato: 14/03/2024
Vigência: Junho/2025
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Processo: (número do processo SEI): 23533.011371/2024-80
Patrocinador: IQVIA RDS Inc
Pesquisador responsável: Lúcia Campelo Braga
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: ABIVAX 464-107 "Estudo de fase III, randomizado, duplo-cego, multicêntrico, para avaliar a eficácia e a segurança em longo prazo de ABX464 25 mg ou 50 mg uma vez ao dia como terapia de manutenção em participantes com colite ulcerativa ativa moderada a grave."
Data de assinatura do contrato: 26/07/2024
Vigência: Dezembro/2025
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Processo: (número do processo SEI): 23533.028419/2024-99
Patrocinador: JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA
Pesquisador responsável: Fábio Gomes de Matos e Souza
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: Estudo Randomizado, Duplo-cego, Multicêntrico e Controlado por Placebo para Avaliar a Eficácia, Segurança e Tolerabilidade do Aticapranto 10 mg como Tratamento Adjuvante em Participantes Adultos com Transtorno Depressivo Maior (MDD) com Anedonia Moderada a Severa e Resposta Inadequada a Tratamento Antidepressivo Atual e um Tratamento de Extensão Aberto de Longo prazo com Aticapranto - JNJ-67953964 (Aticaprant) (“Medicamento em Estudo”) 67953964MDD3007 (“Protocolo”)”
Data de assinatura do contrato: 06/12/2024
Vigência: Dezembro/2026
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Processo: (número do processo SEI): 23533.005182/2023-97
Patrocinador: GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
Pesquisador responsável: José Milton de Castro Lima
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: “B-Well 2”, Número do protocolo 219288, de fase 3 Multicêntrico, Randomizado, Duplo-Cego para Avaliar a Eficácia e a Segurança do Tratamento com Bepirovirsen em Participantes HBeAg-negativos com Infecção Crônica pelo Vírus da Hepatite B tratados com Análogo de Nucleos(t)ídeo”
Data de assinatura do contrato: 02/12/2024
Vigência:
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Processo: (número do processo SEI): 23533.013162/2024-71
Patrocinador: MERCK SHARP & DOHME FARMACÊUTICA LTDA
Pesquisador responsável: Maria Helane Costa Gurgel Castelo
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: “Um estudo de extensão de Fase 3, aberto para avaliar a segurança e eficácia de MK-0616 em adultos com hipercolesterolemia” MK-0616-019-0702”
Data de assinatura do contrato: 29/11/2024
Vigência:Julho/2029
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Processo: (número do processo SEI): 23533.013857/2023-71
Patrocinador: Vertex Pharmaceuticals
Pesquisador responsável: Tainá Veras de Sandes Freitas
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: “Estudo de fase 2/3, adaptativo, em dupla ocultação, controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança do VX-147 em participantes com 18 anos de idade ou mais com doença renal proteinúrica mediada por APOL1”
Data de assinatura do contrato: 31/10/2024
Vigência:
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Processo: (número do processo SEI): 23533.011542/2024-71
Patrocinador: Debiopharm International SA / IQVIA Biotech LLC
Pesquisador responsável: Ana Paula Dias Rangel Montenegro
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: “Libelula: Debio 4326-301: Estudo de fase 3, aberto, multicêntrico, de grupo único, sobre a eficácia, a segurança e a farmacocinética de Debio 4326, uma formulação de triptorrelina de 12 meses, em participantes pediátricos que estejam recebendo tratamento com agonista do hormônio liberador de gonadotrofina para puberdade precoce central”
Data de assinatura do contrato: 29/10/2024
Vigência:Maio/2028
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Processo: (número do processo SEI): 23533.029589/2023-18
Patrocinador: JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA
Pesquisador responsável: Xinaida Taligare Vasconcelos Lima
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: “ Estudo de Fase 3, Multicêntrico, Aberto, Cego para o Avaliador, Controlado por Ativo para Avaliar a Eficácia e a Segurança de Bedaquilina no Tratamento de Hanseníase Multibacilar Quando Associada à Rifampicina e à Clofazimina””
Data de assinatura do contrato: 11/03/2024
Vigência:Junho/2030
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Processo: (número do processo SEI): 23533.003008/2024-91
Patrocinador: ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA
Pesquisador responsável: Cyntia Maria Sampaio Viana
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: MIRANDA “ Estudo de Fase III, Multicêntrico, Randomizado, Duplo Cego, de Administração Crônica, de Grupos Paralelos, Controlado por Placebo para Avaliar a Eficácia e Segurança de Tozoraquimabe em Participantes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) Sintomática com Histórico de Exacerbações da DPOC (MIRANDA)
Data de assinatura do contrato: 26/07/2024
Vigência:Março/2027
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Processo: (número do processo SEI): 23533.036624/2023-47
Patrocinador: Alkermes, Inc
Pesquisador responsável: Fabio Gomes de Matos e Souza
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: ALKERMES “ Estudo de extensão de segurança de longo prazo de OLZ/SAM em participantes pediátricos com esquizofrenia ou transtorno bipolar I (ENLIGHTEN Youth Extension)”
Data de assinatura do contrato: 24/01/2024
Vigência:Novembro/2026
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Processo: (número do processo SEI): 23533.029606/2023-17
Patrocinador: Syneos Health (CRO) e Alexion
Pesquisador responsável: Tainá Veras de Sandes Freitas
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: “ Um estudo de fase 2, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e de determinação de dose para avaliar a eficácia e a segurança do ALXN2050 em participantes adultos com nefrite lúpica (NL) proliferativa ou nefropatia por imunoglobulina A (IgAN)”
Data de assinatura do contrato: 07/03/2024
Vigência:Julho/2028
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Processo: (número do processo SEI): 23533.008454/2022-20
Patrocinador: Vertex Pharmaceuticals Incorporated
Pesquisador responsável: Tainá Veras de Sandes Freitas
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: Estudo da prevalência de alelos da apolipoproteína L1 (APOL1) entre indivíduos de ascendência africana recente ou origem geográfica com doença renal proteinúrica
Data de assinatura do contrato: 28/11/2024
Vigência:
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Processo: (número do processo SEI): 23533.027134/2023-50
Patrocinador: JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA
Pesquisador responsável: Fabio Gomes de Matos e Souza
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: “Estudo aberto, de longo prazo, da segurança e eficácia do aticapranto como terapia adjuvante em participantes adultos e idosos com transtorno depressivo maior (TDM)”
Data de assinatura do contrato: 03/09/2024
Vigência:
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Processo: (número do processo SEI): 23533.031645/2023-76
Patrocinador: Biogen Idec Research Limited
Pesquisador responsável: Vanessa Beatriz de Vasconcelos Marques
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: “ Estudo de Fase 3 de Extensão de Longo Prazo, Multicêntrico, Randomizado e de Dose em Caráter Cego para Avaliar a Segurança e a Eficácia Contínuas do BIIB059 em Participantes Adultos com Lúpus Eritematoso Sistêmico Ativo, com número de Protocolo: 230LE306 (o Estudo)”
Data de assinatura do contrato: 17/05/2024
Vigência: Agosto/2029
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Processo: (número do processo SEI): 23533.017358/2022-72
Patrocinador: Merck Healthcare KGaA
Pesquisador responsável: Vanessa Beatriz de Vasconcelos Marques
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: “Estudo de fase II, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de variação de dose, de grupos paralelos e adaptativo para avaliar a eficácia e a segurança do enpatoran em participantes com lúpus eritematoso sistêmico e em participantes com lúpus eritematoso cutâneo (lúpus eritematoso cutâneo subagudo e/ou lúpus eritematoso discoide) recebendo padrão de tratamento”
Data de assinatura do contrato: 09/10/2024
Vigência:
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Processo: (número do processo SEI): 23533.009993/2024-48
Patrocinador: ALEXION PHARMACEUTICALS, INC.
Pesquisador responsável: Tainá Veras de Sandes Freitas
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: IGAN “Estudo de Fase 3, Randomizado, Duplo-Cego, Controlado por Placebo, para Avaliar a Eficácia e Segurança de Ravulizumabe em Participantes Adultos com Nefropatia por Imunoglobulina A (IgAN)”
Data de assinatura do contrato: 29/07/2024
Vigência:Julho/2027
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Processo: (número do processo SEI): 23533.012853/2023-76
Patrocinador: ALEXION PHARMACEUTICALS, INC.
Pesquisador responsável: Anaiara Lucena Queiroz
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: “ARTEMIS: Ravulizumabe para Proteger Pacientes com Doença Renal Crônica (CKD) de Lesão Renal Aguda Associada à Cirurgia Cardíaca (CSA-AKI) e Eventos Renais Adversos Graves (MAKE) Subsequentes: Estudo multicêntrico de fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo”
Data de assinatura do contrato: 07/08/2024
Vigência: Julho/2029
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Processo: (número do processo SEI): 23533.026302/2021-28
Patrocinador: Biogen Idec Research Limited
Pesquisador responsável: Vanessa Beatriz de Vasconcelos Marques
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: “Estudo de fase 3, multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança de BIIB059 em participantes adultos com lúpus eritematoso sistêmico ativo recebendo tratamento padrão não biológico para lúpus”
Data de assinatura do contrato: 08/08/2024
Vigência:
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