Contratos - Ano 2023
Processo: (número do processo SEI): 23533.008454/2022-20
Patrocinador: Vertex Pharmaceuticals
Pesquisador responsável: Tainá Veras de Sandes Freitas
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: VX19-NEN-801 "Estudo da prevalência de alelos da apolipoproteína L1 (APOL1) entre indivíduos de ascendência africana recente ou origem geográfica com doença renal proteinúrica."
Data de assinatura do contrato: 13/09/2023
Vigência:Junho/2025
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Processo: (número do processo SEI): 23533.014507/2022-41
Patrocinador: AMRYT PHARMACEUTICALS DAC
Pesquisador responsável: Renan Magalhães Montenegro Júnior
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: “Estudo de Fase 3 Randomizado, Multicêntrico, Duplo-Cego e Controlado por Placebo de 12 Meses para Avaliar a Segurança e a Eficácia do Tratamento Diário com Metreleptina Subcutânea em Participantes com Lipodistrofia Parcial (METRE-PL)”
Data de assinatura do contrato: 01/03/2023
Vigência: Setembro/2025
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Processo: (número do processo SEI): 23533.033689/2023-31
Patrocinador: NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A
Pesquisador responsável: Anaiara Lucena Queiroz
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: “ Estudo multicêntrico, de braço único, aberto, para avaliar a eficácia e segurança de LNP023 oral duas vezes ao dia em pacientes adultos com Síndrome Hemolítico-Urêmica Atípica (SHUa) não tratados anteriormente com terapia de inibidor do complemento”(SIRIUS-SLE 1)”
Data de assinatura do contrato: 27/11/2023
Vigência:Maio/2023
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Processo: (número do processo SEI): 23533.012853/2023-76
Patrocinador: ALEXION PHARMACEUTICALS, INC
Pesquisador responsável: Anaiara Lucena Queiroz
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: “ARTEMIS: Ravulizumabe para Proteger Pacientes com Doença Renal Crônica (CKD) de Lesão Renal Aguda Associada à Cirurgia Cardíaca (CSA-AKI) e Eventos Renais Adversos Graves (MAKE) Subsequentes: Estudo multicêntrico de fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo”
Data de assinatura do contrato: 04/08/2023
Vigência:Dezembro/2025
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Processo: (número do processo SEI): 23533.005182/2023-97
Patrocinador: GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
Pesquisador responsável: José Milton de Castro Lima
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: “B-Well 2”, Número do protocolo 219288, de fase 3 Multicêntrico, Randomizado, Duplo-Cego para Avaliar a Eficácia e a Segurança do Tratamento com Bepirovirsen em Participantes HBeAg-negativos com Infecção Crônica pelo Vírus da Hepatite B tratados com Análogo de Nucleos(t)ídeo”
Data de assinatura do contrato: 03/07/2023
Vigência:Maio/2026
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Processo: (número do processo SEI): 23533.021567/2023-00
Patrocinador: CELGENE CORPORATION
Pesquisador responsável: Silvia Maria Meira Magalhães
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: "Um Estudo Fase 3, Aberto, Randomizado para Comparar a Eficácia e a Segurança do Luspatercepte (ACE-536) versus Alfaepoetina para o Tratamento da Anemia Devido ao Índice de Pontuação de Prognóstico Internacional Revisado (IPSS-R) da Síndrome Mielodisplásica (SMD) de Risco Muito Baixo, Baixo ou Intermediário em Participantes Sem Tratamento Anterior de Agente Estimulador de Eritropoietina (ESA) que são Não Dependentes de Transfusão (NDT): O estudo “ELEMENT-MDS” – CA056-025”
Data de assinatura do contrato: 06/11/2023
Vigência:Setembro/2030
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Processo: (número do processo SEI): 23533.033820/2022-89
Patrocinador: BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA
Pesquisador responsável: Ricardo Pereira Silva
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: “Um estudo clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar mavacanteno em adultos com miocardiopatia hipertrófica não obstrutiva sintomática” Protocolo número CV027-031”
Data de assinatura do contrato: 24/08/2023
Vigência:Julho/2025
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Processo: (número do processo SEI): 23533.040496/2022-55
Patrocinador: Horizon Therapeutics Ireland DAC
Pesquisador responsável: Xinaida Taligare Vasconcelos Lima
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: “Estudo de fase 2, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e de grupos paralelos para avaliar a eficácia e a segurança da injeção subcutânea de daxdilimabe na redução da atividade da doença em participantes adultos com lúpus eritematoso discoide primário de moderado a grave. ”
Data de assinatura do contrato: 28/08/2023
Vigência:Dezembro/2024
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Processo: (número do processo SEI): 23533.027711/2023-11
Patrocinador: Ionis Pharmaceuticals, Inc
Pesquisador responsável: Renan Magalhães Montenegro Júnior
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: “ Um Estudo Randomizado, Duplo-Cego, Controlado por Placebo, de Fase 3 de Olezarsen (ISIS 678354) Administrado por Via Subcutânea em Participantes com Hipertrigliceridemia Severa
Data de assinatura do contrato: 27/12/2023
Vigência:Junho/2025
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Processo: (número do processo SEI): 23533.009407/2023-84
Patrocinador: MICURX PHARMACEUTICALS, INC
Pesquisador responsável: Renan Magalhães Montenegro Júnior
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: “Um Estudo de Fase 3, Multicêntrico, Randomizado e Duplo-Cego para Avaliar a Segurança e Eficácia de Contezolida Acefosamil e Contezolida em Comparação com Linezolida Administrados por via Intravenosa e Oral a Adultos com Infeções Moderadas ou Graves do Pé Diabético”
Data de assinatura do contrato: 03/08/2023
Vigência:Abril/2025
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Processo: (número do processo SEI): 23533.022644/2023-31
Patrocinador: MERCK SHARP & DOHME FARMACÊUTICA LTDA
Pesquisador responsável: Maria Helane Costa Gurgel Castelo
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: “ Estudo Fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado com placebo para avaliar a eficácia e a segurança de MK-0616 em adultos com hipercolesterolemia familiar heterozigótica 0616-017 - 702”
Data de assinatura do contrato: 04/12/2023
Vigência:Julho/2026
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Processo: (número do processo SEI): 23533.027133/2022-24
Patrocinador: Amgen Biotecnologia do Brasil Ltda
Pesquisador responsável: Maria Helane Costa Gurgel Castelo
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: “Um Estudo Multicêntrico, Duplo-cego, Randomizado, Controlado por Placebo, para Avaliar o Impacto de Olpasiran em Eventos Cardiovasculares Maiores em Pacientes com Doença Cardiovascular Aterosclerótica e Lipoproteína(a) Elevada”
Data de assinatura do contrato: 30/01/2023
Vigência: Janeiro/2027
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Processo: (número do processo SEI): 23533.024767/2023-14
Patrocinador: Polpharma Biologics S.A
Pesquisador responsável: Lucia Libanez Bessa Campelo Braga
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: “ Um estudo de fase 3, multicêntrico, randomizado, duplo-cego em indivíduos com retocolite ulcerativa (RCU) moderada a grave na fase ativa para comparar a eficácia, segurança e imunogenicidade de PB016 e Entyvio® para indução e manutenção da resposta clínica e remissão”(UCESIVE)”
Data de assinatura do contrato: 08/09/2023
Vigência: Setembro/2025
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Processo: (número do processo SEI): 23533.003589/2023-80
Patrocinador: FUNDAÇÃO ZERBINI
Pesquisador responsável: Renan Magalhães Montenegro Júnior
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: “SNAPSHOT – Estudo epidemiológico transversal nacional de pacientes hipertensos com diabetes tipo 2 e resultados relatados pelos pacientes”
Data de assinatura do contrato: 06/06/2023
Vigência: Dezembro/2023
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Processo: (número do processo SEI): 23533.002115/2023-11
Patrocinador: Atea Pharmaceuticals, Inc
Pesquisador responsável: Tainá Veras de Sandes Freitas
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: “Estudo fase 3 Randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia e segurança do Bemnifosbuvir em pacientes ambulatoriais de alto risco com COVID-19”
Data de assinatura do contrato: 19/07/2023
Vigência:Julho/2024
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Processo: (número do processo SEI): 23533.024042/2021-56
Patrocinador: JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA
Pesquisador responsável: Fábio Gomes de Matos e Souza
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: Estudo randomizado, duplo-cego, multicêntrico, de grupos paralelos, controlado por placebo para avaliar eficácia, segurança e tolerabilidade de 10 mg de aticapranto como terapia adjuvante em participantes adultos com transtorno depressivo maior (TDM) com anedonia moderada a grave e resposta inadequada à terapia antidepressiva atual.
Data de assinatura do contrato: 07/08/2023
Vigência:Julho/2024
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Processo: (número do processo SEI): 23533.026693/2022-61
Patrocinador: Vera Therapeutics
Pesquisador responsável: Tainá Veras de Sandes Freitas
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: “Estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico e multinacional para avaliar a eficácia e a segurança do atacicepte em participantes com nefrite lúpica ativa.”
Data de assinatura do contrato: 11/01/2023
Vigência:Outubro/2028
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Processo: (número do processo SEI): 23533.013857/2023-71
Patrocinador: Vertex Pharmaceuticals Incorporated
Pesquisador responsável: Tainá Veras de Sandes Freitas
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: “Estudo de fase 2/3, adaptativo, em dupla ocultação, controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança do VX-147 em participantes com 18 anos de idade ou mais com doença renal proteinúrica mediada por APOL1”
Data de assinatura do contrato: 18/07/2023
Vigência:Junho/2025
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Processo: (número do processo SEI): 23533.008454/2022-20
Patrocinador: Vertex Pharmaceuticals Incorporated
Pesquisador responsável: Tainá Veras de Sandes Freitas
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: Estudo da prevalência de alelos da apolipoproteína L1 (APOL1) entre indivíduos de ascendência africana recente ou origem geográfica com doença renal proteinúrica
Data de assinatura do contrato: 13/09/2023
Vigência:Junho/2025
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Processo: (número do processo SEI): 23533.012106/2023-38
Patrocinador: NOVARTIS
Pesquisador responsável: Maria Helane Costa Gurgel Castelo
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: “Estudo de extensão aberto, de braço único, multicêntrico para avaliar a segurança e tolerabilidade de longo prazo de inclisiran em participantes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica ou homozigótica que concluíram os estudos ORION-16 ou ORION-13 em adolescentes (VICTORION-PEDS-OLE)”
Data de assinatura do contrato: 14/09/2023
Vigência:Março/2028
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Processo: (número do processo SEI): 23533.017358/2022-72
Patrocinador: Merck Healthcare KGaA
Pesquisador responsável: Vanessa Beatriz de Vasconcelos Marques
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: “Estudo de fase II, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de variação de dose, de grupos paralelos e adaptativo para avaliar a eficácia e a segurança do enpatoran em participantes com lúpus eritematoso sistêmico e em participantes com lúpus eritematoso cutâneo (lúpus eritematoso cutâneo subagudo e/ou lúpus eritematoso discoide) recebendo padrão de tratamento”
Data de assinatura do contrato: 19/05/2023
Vigência:Abril/2026
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