Autorizar o envio de sangue e componentes para produção de reagentes

Este serviço permite que os serviços de hemoterapia solicitem ao Ministério da Saúde autorização para a destinação de sangue e hemocomponentes à fabricação de reagentes diagnósticos, painéis de controle de qualidade e insumos correlatos, conforme os critérios técnicos e normativos vigentes.

1. Preparar a solicitação

   Elabore o ofício de solicitação de autorização, acompanhado do documento comprobatório de qualificação do serviço pela Hemobrás. O ofício deve conter as informações exigidas para a destinação dos hemocomponentes, conforme as orientações do Ministério da Saúde.

   Canais de prestação

     Web : 

   Acesse o site

   Documentação

   Documentação em comum para todos os casos

   • Ofício de solicitação acompanhado de documento comprobatório de qualificação do serviço pela Hemobrás. O serviço deve elaborar um ofício (modelo em Observações adicionais) contendo obrigatoriamente

   • 1. Endereçamento à Coordenação-Geral de Sangue e Hemoderivados/DAET/SAES;

     2. Finalidade para envio do hemocomponente;

     3. Identificação completa do serviço de hemoterapia;

     4. Natureza jurídica do serviço;

     5. Responsável técnico do serviço de hemoterapia e contatos;

   • 6. Número de coletas por ano;

     7. Situação se qualificado ou não para fornecimento de plasma à Hemobrás;

     8. Identificação da indústria ou laboratório destinatário;

     9. Previsão da quantidade de bolsas a serem enviadas no período de 12 meses (discriminada por tipo).

     10. Motivo de envio do hemocomponente

   Tempo de duração da etapa

   Não estimado ainda
2. Protocolar documentação

   Protocole o ofício de solicitação e os documentos necessários junto ao Ministério da Saúde, por meio do Protocolo Digital, acessível pelo Portal Gov.br.

   Canais de prestação

     Web : 

   Acesse o site

   Tempo de duração da etapa

   Não estimado ainda