Comitê de Ética em Pesquisa - CEP/HUGG
O que é o Comitê de Ética em Pesquisa (CEP)?
Os CEP são colegiados interdisciplinares e independentes, de relevância pública, de caráter consultivo, deliberativo e educativo, criados para defender os interesses dos participantes da pesquisa em sua integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro de padrões éticos.
Fonte: Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP). Resolução Nº 466, de 12 de dezembro de 2012. Diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos. Capítulo VII.2. Disponível em: https://www.gov.br/conselho-nacional-de-saude/pt-br/acesso-a-informacao/legislacao/resolucoes/2012/resolucao-no-466.pdf
PARA CONDUZIR SUA PESQUISA NO HUGG, É NECESSÁRIO SEGUIR OS PASSOS ABAIXO:
1 - Cadastrar o projeto de pesquisa na Gerência de Ensino e Pesquisa, no sistema rede pesquisa por meio do link: https://sig.ebserh.gov.br/redepesquisa/ e anexar os seguintes documentos:
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Projeto de pesquisa (completo);
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Folha de Rosto da Plataforma Brasil (datada e assinada pelo pesquisador);
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Orçamento;
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Cronograma;
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TCUD (preenchido, assinado por todos os participantes da pesquisa, além da descrição dos dados a serem utilizados);
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Termo de Anuência do Serviço;
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Carta de Anuência Institucional (Nos casos de pesquisas como centro coparticipante)
2 - Após o cadastro do projeto de pesquisa com todos os documentos obrigatórios enviados, o processo seguirá por meio de processo SEI para análise do Gerente de Ensino e Pesquisa do HUSE/UNIRIO.
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Caso aprovado, o gerente de ensino e pesquisa realiza a assinatura da folha de rosto e TCUD
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A Unidade de Pesquisa envia email, por meio do processo SEI, com a documentação ao pesquisador.
3 - Com a documentação assinada, o pesquisador anexa na plataforma brasil.
DOCUMENTOS PARA SUBMISSÃO DE PESQUISA AO CEP DO HUGG:
- OBRIGATÓRIOS:
1. Cronograma *
2. Folha de Rosto gerada pela Plataforma Brasil
4. TCLE *
5. TCUD *
6. Termo de Anuência do Serviço *
7. Projeto de Pesquisa (completo) *
DEMAIS DOCUMENTOS EXIGIDOS, CONFORME PROJETO DE PESQUISA:
1. Carta para encaminhamento de pendências (Enviar em formato editável) *
2. Emendas e/ou extensão da pesquisa aprovada no CEP *
3. Orientações para elaboração do TCLE *
4. Requerimento de dispensa de TCLE *
5. Roteiro para elaboração de relatório parcial ou final de projeto *
6. Termo de Autorização de Uso de Imagem e Som de Voz *
7. Termo assentimento do menor *
8. Termo de concordância de instituição coparticipante *
9. Termo de cessão de uso de imagem e/ou som da voz para fins científicos e acadêmicos *
* Os documentos apresentados são modelos que podem ser editados, de acordo com o desenho do projeto de pesquisa.
IMPORTANTE: Outros documentos poderão ser solicitados para as pesquisas clínicas, conforme o desenho do projeto.
ACOMPANHAMENTO DA PESQUISA
Após aprovação do projeto pelo CEP, é de responsabilidade do pesquisador:
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Iniciar a pesquisa somente após aprovação ética;
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Enviar relatórios periódicos na Plataforma Brasil, conforme exigido pelo CEP;
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Informar à Gerência de Ensino e Pesquisa eventuais publicações, apresentações em eventos científicos ou produtos resultantes da pesquisa.
- Observar e atender a toda a legislação relacionada a pesquisa que envolve seres humanos
ANÁLISE E TRAMITAÇÃO DE PROJETOS NO CEP
CALENDÁRIO DE REUNIÕES DO CEP/HUGG - 2026
FLUXO DE SUBMISSÃO DE PROJETO DE PESQUISA NO HUGG
INFORMAÇÕES SOBRE PROTOCOLOS DE PESQUISAS CIENTÍFICAS QUE ENVOLVEM SERES HUMANOS
ORIENTAÇÃO PARA APRESENTAÇÃO DE DOCUMENTOS CEP/HUGG
PROCEDIMENTO NO CEP/HUGG APÓS O ENVIO DO PROJETO DE PESQUISA
ENDEREÇO CEP/HUGG:
Comitê de Ética em Pesquisa (CEP/HUGG) funciona no quarto andar do Hospital Universitário Gaffrée e Guinle, Rua Mariz e Barros, nº 775, Maracanã, Rio de Janeiro, acesso pelo elevador próximo à Enfermaria da Ortopedia.
Contatos: WhatsApp: (21) 97246-8917 / E-mail: cep.hugg@unirio.br