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FARMACOVIGILÂNCIA
Anvisa realiza primeira reunião com hospitais para implantação do monitoramento ativo de agonistas do GLP-1
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) realizou, na última quarta-feira (10/12), a primeira reunião com hospitais participantes do Projeto de Farmacovigilância Ativa de Agonistas do GLP-1. A iniciativa, conduzida pela Gerência de Farmacovigilância (GFARM), marca o início da etapa operacional do projeto junto aos serviços de saúde voluntários.
O encontro reuniu 20 hospitais de diferentes regiões do país , incluindo Sudeste, Sul, Centro-Oeste e Nordeste, e reforçou o caráter nacional da iniciativa. Participam do projeto, majoritariamente, hospitais públicos universitários e serviços públicos de referência, além de instituições filantrópicas e privadas de alta complexidade.
A ação dá continuidade ao plano de monitoramento ativo dos agonistas GLP-1 e da tirzepatida, apresentado pela Anvisa em abril deste ano, com o objetivo de ampliar e qualificar o acompanhamento da segurança desses medicamentos em condições reais de uso. A proposta busca fortalecer a participação dos serviços de saúde na identificação precoce, investigação e notificação qualificada de eventos adversos.
Durante a reunião, foram apresentados o contexto do projeto, os medicamentos e eventos de interesse, os critérios e pontos de controle previstos para a identificação de casos e o fluxo de registro no sistema VigiMed Serviços de Saúde. Também foram detalhados os próximos passos, que incluem ações de capacitação das equipes envolvidas e a realização de reuniões periódicas de acompanhamento.
O projeto tem como foco a melhoria da qualidade das notificações relacionadas ao uso desses medicamentos, com ênfase na obtenção de dados clínicos mais completos e consistentes para análise de segurança e tomada de decisão regulatória. A iniciativa reconhece o ambiente hospitalar como estratégico para a detecção de sinais de segurança, contribuindo para o fortalecimento da farmacovigilância no país e para a tomada de decisão regulatória baseada em evidências.