Submissão de Pesquisa
Prezado(a) pesquisador(a),
Seguem orientações gerais sobre a submissão de pesquisas nos ambientes de prática do Hospital Universitário de Lagarto - HUL (hospital e ambulatório de especialidades), utilizamos o Sistema Rede Pesquisa. O Sistema Rede Pesquisa é uma ferramenta de gestão dos estudos desenvolvidos no âmbito dos Hospitais Universitários Federais (HUF), que compõem a Rede da Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares (Ebserh). O sistema automatiza o processo de cadastramento de pesquisas desenvolvidas no âmbito da Rede Ebserh, gerando uma base de dados para a construção de panoramas e indicadores estratégicos para a gestão das pesquisas na Rede. O Sistema tem o objetivo de instituir fluxo de solicitação dos projetos de pesquisa, gerando maior produtividade, segurança e celeridade ao processo.
Instruímos que os projetos sejam submetidos via Orientador/Professor, o qual ficará como Pesquisador Responsável, incluindo o aluno na equipe de pesquisa. Alunos de Pós-graduação, Lato Senso, Residentes, Mestrandos e Doutorandos podem optar por serem ou não Pesquisadores Responsáveis, mas deve cadastrar o orientador na equipe de pesquisa. A comunicação entre o Setor de Gestão da Pesquisa e Inovação Tecnológica (SGPIT) e os pesquisadores se dará por meio do Sistema Rede Pesquisa e do e-mail sgpit.hul@ebserh.gov.br.
1. Credenciamento do pesquisador no Sistema Rede Pesquisa
O pesquisador responsável acessa o Sistema Rede Pesquisa com a conta do Gov.br pelo link http://sig.ebserh.gov.br/redepesquisa/. E realiza o cadastro seguindo o manual do usuário. O ORCID (Open Researcher and Contribuitor ID) e o link do currículo Lattes são obrigatórios no cadastro do Sistema Rede Pesquisa. O ORCID fornece um identificador digital único que o distingue de todos os outros pesquisadores. O cadastro pode ser realizado pelo site: http://orcid.org/.
2. Credenciamento junto ao hospital
O pesquisador responsável envia solicitação de credenciamento ao Hospital Universitário de Lagarto (HUL-UFS). O SGPIT irá autorizar o credenciamento do pesquisador junto ao HUL.
Atenção, toda a equipe do projeto deve solicitar o credenciamento no sistema.
Se a pesquisa envolver outros hospitais da Rede Ebserh, o pesquisador responsável precisará solicitar credenciamento em cada um deles.
3. Cadastro do Projeto no Sistema Rede Pesquisa
Após a autorização do credenciamento estará liberada a aba dentro do Sistema Rede Pesquisa para o cadastramento do projeto de pesquisa. O pesquisador responsável realiza o cadastro do projeto de pesquisa de forma eletrônica, incluindo o nome de toda a equipe de pesquisadores vinculados ao projeto e os documentos pertinentes listados abaixo (anexar na aba documentos).
Lista de documentos essenciais para submissão de pesquisa no Hospital Universitário de Lagarto:
- Projeto de pesquisa completo;
- Folha de rosto (emitida pela Plataforma Brasil e assinada pelo responsável da Instituição Proponente ou profissional delegado para tal função);
- Termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE), Termo de assentimento (caso pertinente) ou dispensa de TCLE;
- Termo de compromisso e confidencialidade HUL (assinado pelo pesquisador responsável);
- Termo de responsabilidade, sigilo e confidencialidade HUL (assinado por toda equipe de pesquisa);
- Termo de compromisso de utilização de dados – TCUD Ebserh, caso pertinente (assinado por toda equipe de pesquisa);
- Termo de responsabilidade para acesso a dados Ebserh, caso pertinente (assinado por toda equipe de pesquisa);
- Solicitação de acesso a dados secundários, caso pertinente;
Após finalizar a inclusão dos documentos clique em enviar “Projeto para Avaliação da GEP”.
Observação: para visualizar os modelos dos documentos HUL (clique aqui). Seguem orientações e modelos do CEP UFS Lagarto/HUL (clique aqui).
4. Avaliação do projeto e ajustes
O SGPIT avalia viabilidade e exequibilidade para realização da pesquisa no HUL e solicita ajustes via Sistema Rede Pesquisa, se necessário. Em seguida, encaminha informações sobre projeto de pesquisa via Sistema Eletrônico de Informações (SEI) para autorização da unidade/setor responsável, onde será desenvolvido o projeto no HUL.
O SGPIT terá até três dias úteis para conferência da documentação, caso sejam necessárias adequações será solicitado ao pesquisador as referidas inclusões/correções.
Após as correções, quando necessárias, a avaliação da proposta do estudo poderá levar até 10 dias úteis.
5. Assinatura da Carta de Anuência
Após a autorização da unidade/setor responsável é emitida e assinada a Carta de Anuência do HUL no SEI.
Serão enviados para o e-mail cadastrado do pesquisador os seguintes documentos assinados: Carta de Anuência do HUL, Autorização da unidade ou setor responsável, Declaração e autorização para utilização de infraestrutura do HUL e Autorização de uso de arquivos/dados da pesquisa HUL (caso pertinente).
6. Solicitação de apreciação do Comitê de ética para projetos com seres humanos.
De posse da carta de anuência, o professor/orientador deve anexar os documentos solicitados pelo Comitê de Ética em Pesquisa (CEP UFS Lagarto/HUL) e enviar o projeto via Plataforma Brasil (https://plataformabrasil.saude.gov.br/login.jsf).
7. Aprovação do projeto
O Parecer Consubstanciado do CEP aprovado deve ser anexado no cadastro do projeto no Rede Pesquisa na aba outras informações.
O SGPIT aprova o projeto no Sistema Rede Pesquisa e estará autorizado o início da pesquisa no HUL. O SGPIT orienta o pesquisador quanto ao início da coleta de dados e os trâmites necessários. O cadastro para confecção do crachá de pesquisador e registro facial para acesso ao HUL deve ser realizado pelo link RedCap (clique aqui).
Observação: Caso a pesquisa se refira a um relato de caso ou projeto de relato de caso, a orientação será a mesma. A submissão deve ser feita no Sistema Rede Pesquisa e na Plataforma Brasil. As orientações adicionais podem ser checadas no documento abaixo emitido pela CONEP (Orientação CONEP).
Projetos desenvolvidos no HUL que não envolve seres humanos, de acordo com a Resolução CNS nº 466/2012, também devem ser registrados no Sistema Rede Pesquisa e seguirá o trâmite com avaliação da viabilidade do projeto para aprovação.
8. Monitoramento da pesquisa
O pesquisador tem o compromisso de acessar e registrar periodicamente (a cada 6 meses) no Sistema Rede Pesquisa sobre:
a) O andamento do estudo – informando sobre o andamento em si, atualizações de equipe e alterações no protocolo (emenda) ou avanços importantes, incluindo a conclusão e possível cancelamento do estudo.
b) Os produtos científicos gerados (relatórios, artigos publicados, apresentações em eventos científicos e outros produtos científicos).
Quaisquer dúvidas adicionais referentes a pesquisa no HUL podem ser elucidadas pelo contato com o SGPIT/HUL-UFS, via e-mail: sgpit.hul@ebserh.gov.br ou telefone (79) 3632-2122 das 8h às 17h.