Contratos - Ano 2025

Publicado em 04/07/2025 11h57 Atualizado em 16/01/2026 09h12

Processo: (número do processo SEI): 23533.029454/2024-25

Patrocinador: NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A

Pesquisador responsável: Maria Helane Gurgel Castelo

Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL

Objeto: Estudo multicêntrico, randomizado em duas partes (inclisiram duplocego versus placebo [ano 1] seguido de inclisiram aberto [ano 2]) para avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia do inclisiram em crianças (6 a menos de 12 anos) com hipercolesterolemia familiar heterozigótica e colesterol LDL elevado (ORION-20)

Data de assinatura do contrato: 11/06/2025

Vigência: 4 anos (estimado: 13 de agosto de 2029)

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Processo: (número do processo SEI): 23533.033089/2024-53

Patrocinador: IQVIA RDS INC

Pesquisador responsável: Fernando Barroso Duarte

Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL

Objeto: Astellas “Comparação entre o gilteritinibe em ensaios clínicos de fase 3 e uma coorte comparadora externa de mundo real de participantes com leucemia mieloide aguda (LMA) FLT3m+ recidivante/refratária (R/R) após o transplante de células-tronco hematopoiéticas (TCTH)”

Data de assinatura do contrato: 18/02/2025

Vigência: Abril/2026

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Processo: (número do processo SEI): 23533.009154/2024-20

Patrocinador: ALEXION PHARMACEUTICALS, INC.

Pesquisador responsável: Ricardo Pereira Silva

Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL

Objeto: ALXN2220-ATTRCM-301 “ DepleTTR-CM - Um estudo multicêntrico de fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança do depletor de amiloide ALXN2220 em participantes adultos com amiloidose cardíaca mediada por transtirretina (ATTR-CM)”

Data de assinatura do contrato: 08/05/2025

Vigência: Dezembro/2029

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Processo: (número do processo SEI): 23533.009993/2024-48

Patrocinador: ALEXION PHARMACEUTICALS, INC.

Pesquisador responsável: Tainá Veras de Sandes Freitas

Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL

Objeto: IGAN “Estudo de Fase 3, Randomizado, Duplo-Cego, Controlado por Placebo, para Avaliar a Eficácia e Segurança de Ravulizumabe em Participantes Adultos com Nefropatia por Imunoglobulina A (IgAN)”

Data de assinatura do contrato: 12/03/2025

Vigência: Abril/2030

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Processo: (número do processo SEI): 23533.012853/2023-76

Patrocinador: ALEXION PHARMACEUTICALS, INC.

Pesquisador responsável: Anaiara Lucena Queiroz

Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL

Objeto: “ARTEMIS: Ravulizumabe para Proteger Pacientes com Doença Renal Crônica (CKD) de Lesão Renal Aguda Associada à Cirurgia Cardíaca (CSA-AKI) e Eventos Renais Adversos Graves (MAKE) Subsequentes: Estudo multicêntrico de fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo”

Data de assinatura do contrato: 13/03/2025

Vigência: Julho/2029

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Processo: (número do processo SEI): 23533.032301/2024-65

Patrocinador: Alpine Immune Sciences, Inc

Pesquisador responsável: Tainá Veras de Sandes Freitas

Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL

Objeto: Alpine AISD 08 – "Um estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo do povetacicept em adultos com nefropatia por imunoglobulina a (rainier)"

Data de assinatura do contrato: 14/04/2025

Vigência: Outubro/2028

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Processo: (número do processo SEI): 23533.021567/2023-00

Patrocinador: CELGENE CORPORATION

Pesquisador responsável: Sílvia Maria Meira Magalhães

Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL

Objeto: Element MDS "Um Estudo Fase 3, Aberto, Randomizado para Comparar a Eficácia e a Segurança do Luspatercepte (ACE-536) versus Alfaepoetina para o Tratamento da Anemia Devido ao Índice de Pontuação de Prognóstico Internacional Revisado (IPSS-R) da Síndrome Mielodisplásica (SMD) de Risco Muito Baixo, Baixo ou Intermediário em Participantes Sem Tratamento Anterior de Agente Estimulador de Eritropoietina (ESA) que são Não Dependentes de Transfusão (NDT): O estudo “ELEMENT-MDS” – CA056-025”

Data de assinatura do contrato: 27/01/2025

Vigência: Outubro/2030

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Processo: (número do processo SEI): 23533.029454/2024-25

Patrocinador: NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A

Pesquisador responsável: Maria Helane Gurgel Castelo

Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL

Objeto: ORION “Estudo multicêntrico, randomizado em duas partes (inclisiram duplo-cego versus placebo [ano 1] seguido de inclisiram aberto [ano 2]) para avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia do inclisiram em crianças (6 a menos de 12 anos) com hipercolesterolemia familiar heterozigótica e colesterol LDL elevado (ORION)"

Data de assinatura do contrato: 22/05/2025

Vigência: Agosto/2029

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Processo: (número do processo SEI): 23533.031078/2024-39

Patrocinador: IQVIA RDS Inc

Pesquisador responsável: Fernando Barroso Duarte

Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL

Objeto: “Estudo Clínico de Fase 3, Duplo-Cego, Randomizado, Controlado por Placebo de Quizartinibe Administrado em Combinação com Quimioterapia de Indução e Consolidação e Administrado como Terapia De Manutenção em Participantes Adultos com Leucemia Mieloide Aguda FLT3-ITD (-) Recém-Diagnosticada”

Data de assinatura do contrato: 14/03/2025

Vigência: Março/2031

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Processo: (número do processo SEI): 23533.001853/2025-11

Patrocinador: Boehringer Ingelheim

Pesquisador responsável: Tainá Veras de Sandes Freitas

Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL

Objeto: Easi Kidney “Estudos de cardio e nefroproteção com BI 690517 em combinação com empagliflozina: Estudo clínico, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo do inibidor de aldosterona sintase BI 690517 em combinação com empagliflozina em pacientes com doença renal crônica"

Data de assinatura do contrato: 03/07/2025

Vigência: Dezembro/2030

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Processo: (número do processo SEI): 23533.040496/2022-55

Patrocinador: Horizon Therapeutics Ireland DAC

Pesquisador responsável: Xinaida Lima

Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL

Objeto: “Estudo de fase 2, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e de grupos paralelos para avaliar a eficácia e a segurança da injeção subcutânea de daxdilimabe na redução da atividade da doença em participantes adultos com lúpus eritematoso discoide primário de moderado a grave. ”

Data de assinatura do contrato: 21/03/2025

Vigência: Março/2026

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Processo: (número do processo SEI): 23533.021407/2024-33

Patrocinador: Medpace Clinical Research, LLC

Pesquisador responsável: Renan Magalhães Montenegro Júnior

Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL

Objeto: “ Um estudo de extensão aberto de Olezarsen (ISIS 678354) administrado por via subcutânea a pacientes com hipertrigliceridemia severa (SHTG) ”

Data de assinatura do contrato: 20/03/2025

Vigência: Julho/2026

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Processo: (número do processo SEI): 23533.046644/2024-15

Patrocinador: CSL Behring LLC

Pesquisador responsável: Tainá Veras de Sandes Freitas

Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL

Objeto: “CSL300 2301 Um Estudo de Fase 2b/3, Multicêntrico, Randomizado, Duplo-cego, Controlado por Placebo, Combinado de Determinação de Dose e Resultado Cardiovascular para Investigar a Eficácia e Segurança do CSL300 (Clazakizumabe) em Indivíduos com Doença Renal em Estágio Final em Diálise”

Data de assinatura do contrato: 25/09/2025

Vigência: Março/2030

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Processo: (número do processo SEI): 23533.008298/2025-40

Patrocinador: ALEXION PHARMACEUTICALS, INC.

Pesquisador responsável: Fernando Barroso Duarte

Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL

Objeto: ALX-TMA-502 “Estudo de dados secundários do mundo real de participantes pediátricos e adultos com microangiopatia trombótica (MAT) após transplante de células-tronco hematopoiéticas (TCTH)” Protocolo ALX-TMA-502 / ALX-TMA-502

Data de assinatura do contrato: 10/10/2025

Vigência: Janeiro/2026

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Processo: (número do processo SEI): 23533.031645/2023-76

Patrocinador: Biogen Idec Research Limited

Pesquisador responsável: Vanessa Beatriz de Vasconcelos Marques

Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL

Objeto: Emerald 230LE306 “Estudo de fase 3 de extensão de longo prazo, multicêntrico, randomizado e de dose em caráter cego para avaliar a segurança e a eficácia contínuas do BIIB059 em participantes adultos com lúpus eritematoso sistêmico ativo” (o “Estudo”).

Data de assinatura do contrato: 13/11/2025

Vigência: Agosto/2029

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Processo: (número do processo SEI): 23533.032301/2024-65

Patrocinador: Alpine Immune Sciences, Inc

Pesquisador responsável: Tainá Veras de Sandes Freitas

Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL

Objeto: ALPINE "Um estudo de fase 3, randomizado, duplo cego e controlado por placebo de Povetacicept em Adultos com Nefropatia por Imunoglobulina A(RAINIER)"

Data de assinatura do contrato: 12/11/2025

Vigência: Abril/2028

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Processo: (número do processo SEI): 23533.016100/2022-59

Patrocinador: USP – Ribeirão Preto/SP

Pesquisador responsável: Pedro Braga Neto

Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL

Objeto: “Estudo de Associação ampla do genoma com risco de desenvolver doença de Parkinson na população Brasileira (LARGE-PD), inserido no Projeto “Estudo Multicêntrico Latinoamericano em genética na doença de Parkinson”

Data de assinatura do contrato: 12/11/2025

Vigência: Dezembro/2026

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Processo: (número do processo SEI): 23533.039482/2023-70

Patrocinador: Centro de Imagem Diagnósticos S.A. (“Grupo Alliar”)

Pesquisador responsável: Isabela Thomaz Takakura Guedes

Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL

Objeto: “ Estudo clínico multicêntrico, randomizado, duplo-cego, 2x2 fatorial em pacientes com acidente vascular cerebral (AVC) isquêmico sem indicação de anticoagulação oral, intitulado “ARCHIMEDES” – “Anti-inflammatory and anti-thRombotic therapy with colCHicine and low dose rIvaroxaban for Major adverse cardiovascular Events reDuction in ischEmic Stroke” (“Estudo”);”

Data de assinatura do contrato: 27/11/2025

Vigência: Dezembro/2028

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Processo: (número do processo SEI): 23533.009154/2024-20

Patrocinador: ALEXION PHARMACEUTICALS, INC.

Pesquisador responsável: Ricardo Pereira Silva

Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL

Data de assinatura do contrato: 01/12/2025

Vigência: Agosto/2029

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Processo: (número do processo SEI): 23533.018800/2025-21

Patrocinador: Arrowhead Pharmaceuticals, Inc

Pesquisador responsável: Renan Magalhães Montenegro Júnior

Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL

Objeto: AROAPOC3-3011 – “Estudo De Fase 3, Duplo-Cego, Controlado Por Placebo Para Avaliar A Eficácia E A Segurança De Plozasiran Em Adultos Com Hipertrigliceridemia Severa Em Alto Risco De Pancreatite Aguda (ESTUDO SHASTA-5)."

Data de assinatura do contrato: 01/12/2025

Vigência: Janeiro/2031

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Processo: (número do processo SEI): 23533.020438/2025-58

Patrocinador: Merck Sharp & Dohme LLC

Pesquisador responsável: Maria Helane Gurgel Castelo

Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL

Objeto: MK 0616-029 – “Um estudo Fase 2/3 operacionalmente integrado para avaliar a segurança, eficácia e farmacocinética do decanoato de enlicitida em participantes pediátricos com hipercolesterolemia familiar heterozigótica "

Data de assinatura do contrato:04/12/2025

Vigência: Julho/2029

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Processo: (número do processo SEI): 23533.023631/2025-41

Patrocinador: Biogen Idec Research Limited

Pesquisador responsável: Vanessa Beatriz de Vasconcelos Marques

Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL

Objeto: “Estudo de fase 3, multicêntrico, aberto, de grupo único, de extensão de longo prazo para avaliar a segurança e a eficácia contínuas do BIIB059 (litifilimabe) em participantes adultos com lúpus eritematoso cutâneo subagudo ativo e/ou lúpus eritematoso cutâneo crônico com ou sem manifestações sistêmicas e refratário e/ou intolerante à terapia antimalárica (AMETHYST LTE)”

Data de assinatura do contrato: 15/12/2025

Vigência: Dezembro/2029

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Processo: (número do processo SEI): 23533.027729/2025-77

Patrocinador: HOSPITAL ALBERT EINSTEIN - SBIBHAE

Pesquisador responsável: Isabela Thomaz Takakura Guedes

Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL

Objeto: "Estudo randomizado para determinar a eficácia e a segurança da finerenona na morbidade e mortalidade entre pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção do ventrículo esquerdo maior ou igual a 40% hospitalizados devido a um episódio de insuficiência cardíaca aguda descompensada (REDEFINE-HF)"

Data de assinatura do contrato: 22/12/2025

Vigência: Dezembro/2028

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Processo: (número do processo SEI): 23533.025202/2025-16

Patrocinador: Genentech, Inc

Pesquisador responsável: Lúcia Campelo Braga

Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL

Objeto: GA 45977 – "ESTUDO DE FASE IIB DE INDUÇÃO, MULTICÊNTRICO, DUPLO-CEGO, CONTROLADO POR PLACEBO, COM EXTENSÃO DE TRATAMENTO ATIVO PARA AVALIAR A EFICÁCIA, A SEGURANÇA E A FARMACOCINÉTICA DE RO7837195 EM PARTICIPANTES COM COLITE ULCERATIVA MODERADA A SEVERAMENTE ATIVA"

Data de assinatura do contrato: 19/12/2025

Vigência: Dezembro/2029

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Processo: (número do processo SEI): 23533.027133/2022-24

Patrocinador: Amgen Biotecnologia do Brasil Ltda

Pesquisador responsável: Maria Helane Gurgel Castelo

Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL

Objeto: “Um Estudo Multicêntrico, Duplo-cego, Randomizado, Controlado por Placebo, para Avaliar o Impacto de Olpasiran em Eventos Cardiovasculares Maiores em Pacientes com Doença Cardiovascular Aterosclerótica e Lipoproteína(a) Elevada”

Data de assinatura do contrato: 23/12/2025

Vigência: Janeiro/2027

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Processo: (número do processo SEI): 23533.014859/2025-40

Patrocinador: Novartis

Pesquisador responsável: Anaiara Lucena Queiroz

Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL

Objeto: CLNP023B12302 - "Estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, controlado por placebo para avaliar a eficácia e segurança de iptacopan (LNP023) na glomerulonefrite membranoproliferativa idiopática mediada por imunocomplexos (IC-MPGN)

Data de assinatura do contrato: 24/11/2025

Vigência: Junho/2026

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Processo: (número do processo SEI): 23533.031078/2024-39

Patrocinador: IQVIA RDS Inc

Pesquisador responsável: Fernando Barroso Duarte

Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL

Objeto: AC220-168 – “UM ENSAIO DE FASE 3, DUPLO-CEGO, RANDOMIZADO E CONTROLADO POR PLACEBO DE QUIZARTINIBE ADMINISTRADO EM COMBINAÇÃO COM QUIMIOTERAPIA DE INDUÇÃO E CONSOLIDAÇÃO E ADMINISTRADO COMO TERAPÊUTICA DE MANUTENÇÃO EM PARTICIPANTES ADULTOS COM LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA FLT3-ITD (-) RECENTEMENTE DIAGNOSTICADA (QUANTUM-WT)”

Data de assinatura do contrato: 03/12/2025

Vigência: Março/2031

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Processo: (número do processo SEI): 23533.021941/2025-21

Patrocinador: ALEXION PHARMACEUTICALS, INC./AstraZeneca do Brasil

Pesquisador responsável:

Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL

Objeto: CONTRATO MASTER "Estabelecer as diretrizes gerais da parceria, sendo os termos específicos de cada estudo definidos por meio de aditivos ou contratos específicos vinculados ao presente instrumento".

Data de assinatura do contrato: 15/12/2025

Vigência: Novembro/2029

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