Contratos - Ano 2025
Processo: (número do processo SEI): 23533.029454/2024-25
Patrocinador: NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A
Pesquisador responsável: Maria Helane Gurgel Castelo
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: Estudo multicêntrico, randomizado em duas partes (inclisiram duplocego versus placebo [ano 1] seguido de inclisiram aberto [ano 2]) para avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia do inclisiram em crianças (6 a menos de 12 anos) com hipercolesterolemia familiar heterozigótica e colesterol LDL elevado (ORION-20)
Data de assinatura do contrato: 11/06/2025
Vigência: 4 anos (estimado: 13 de agosto de 2029)
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Processo: (número do processo SEI): 23533.033089/2024-53
Patrocinador: IQVIA RDS INC
Pesquisador responsável: Fernando Barroso Duarte
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: Astellas “Comparação entre o gilteritinibe em ensaios clínicos de fase 3 e uma coorte comparadora externa de mundo real de participantes com leucemia mieloide aguda (LMA) FLT3m+ recidivante/refratária (R/R) após o transplante de células-tronco hematopoiéticas (TCTH)”
Data de assinatura do contrato: 18/02/2025
Vigência: Abril/2026
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Processo: (número do processo SEI): 23533.009154/2024-20
Patrocinador: ALEXION PHARMACEUTICALS, INC.
Pesquisador responsável: Ricardo Pereira Silva
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: ALXN2220-ATTRCM-301 “ DepleTTR-CM - Um estudo multicêntrico de fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança do depletor de amiloide ALXN2220 em participantes adultos com amiloidose cardíaca mediada por transtirretina (ATTR-CM)”
Data de assinatura do contrato: 08/05/2025
Vigência: Dezembro/2029
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Processo: (número do processo SEI): 23533.009993/2024-48
Patrocinador: ALEXION PHARMACEUTICALS, INC.
Pesquisador responsável: Tainá Veras de Sandes Freitas
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: IGAN “Estudo de Fase 3, Randomizado, Duplo-Cego, Controlado por Placebo, para Avaliar a Eficácia e Segurança de Ravulizumabe em Participantes Adultos com Nefropatia por Imunoglobulina A (IgAN)”
Data de assinatura do contrato: 12/03/2025
Vigência: Abril/2030
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Processo: (número do processo SEI): 23533.012853/2023-76
Patrocinador: ALEXION PHARMACEUTICALS, INC.
Pesquisador responsável: Anaiara Lucena Queiroz
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: “ARTEMIS: Ravulizumabe para Proteger Pacientes com Doença Renal Crônica (CKD) de Lesão Renal Aguda Associada à Cirurgia Cardíaca (CSA-AKI) e Eventos Renais Adversos Graves (MAKE) Subsequentes: Estudo multicêntrico de fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo”
Data de assinatura do contrato: 13/03/2025
Vigência: Julho/2029
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Processo: (número do processo SEI): 23533.032301/2024-65
Patrocinador: Alpine Immune Sciences, Inc
Pesquisador responsável: Tainá Veras de Sandes Freitas
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: Alpine AISD 08 – "Um estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo do povetacicept em adultos com nefropatia por imunoglobulina a (rainier)"
Data de assinatura do contrato: 14/04/2025
Vigência: Outubro/2028
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Processo: (número do processo SEI): 23533.021567/2023-00
Patrocinador: CELGENE CORPORATION
Pesquisador responsável: Sílvia Maria Meira Magalhães
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: Element MDS "Um Estudo Fase 3, Aberto, Randomizado para Comparar a Eficácia e a Segurança do Luspatercepte (ACE-536) versus Alfaepoetina para o Tratamento da Anemia Devido ao Índice de Pontuação de Prognóstico Internacional Revisado (IPSS-R) da Síndrome Mielodisplásica (SMD) de Risco Muito Baixo, Baixo ou Intermediário em Participantes Sem Tratamento Anterior de Agente Estimulador de Eritropoietina (ESA) que são Não Dependentes de Transfusão (NDT): O estudo “ELEMENT-MDS” – CA056-025”
Data de assinatura do contrato: 27/01/2025
Vigência: Outubro/2030
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Processo: (número do processo SEI): 23533.029454/2024-25
Patrocinador: NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A
Pesquisador responsável: Maria Helane Gurgel Castelo
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: ORION “Estudo multicêntrico, randomizado em duas partes (inclisiram duplo-cego versus placebo [ano 1] seguido de inclisiram aberto [ano 2]) para avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia do inclisiram em crianças (6 a menos de 12 anos) com hipercolesterolemia familiar heterozigótica e colesterol LDL elevado (ORION)"
Data de assinatura do contrato: 22/05/2025
Vigência: Agosto/2029
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Processo: (número do processo SEI): 23533.031078/2024-39
Patrocinador: IQVIA RDS Inc
Pesquisador responsável: Fernando Barroso Duarte
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: “Estudo Clínico de Fase 3, Duplo-Cego, Randomizado, Controlado por Placebo de Quizartinibe Administrado em Combinação com Quimioterapia de Indução e Consolidação e Administrado como Terapia De Manutenção em Participantes Adultos com Leucemia Mieloide Aguda FLT3-ITD (-) Recém-Diagnosticada”
Data de assinatura do contrato: 14/03/2025
Vigência: Março/2031
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Processo: (número do processo SEI): 23533.001853/2025-11
Patrocinador: Boehringer Ingelheim
Pesquisador responsável: Tainá Veras de Sandes Freitas
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: Easi Kidney “Estudos de cardio e nefroproteção com BI 690517 em combinação com empagliflozina: Estudo clínico, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo do inibidor de aldosterona sintase BI 690517 em combinação com empagliflozina em pacientes com doença renal crônica"
Data de assinatura do contrato: 03/07/2025
Vigência: Dezembro/2030
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Processo: (número do processo SEI): 23533.040496/2022-55
Patrocinador: Horizon Therapeutics Ireland DAC
Pesquisador responsável: Xinaida Lima
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: “Estudo de fase 2, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e de grupos paralelos para avaliar a eficácia e a segurança da injeção subcutânea de daxdilimabe na redução da atividade da doença em participantes adultos com lúpus eritematoso discoide primário de moderado a grave. ”
Data de assinatura do contrato: 21/03/2025
Vigência: Março/2026
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Processo: (número do processo SEI): 23533.021407/2024-33
Patrocinador: Medpace Clinical Research, LLC
Pesquisador responsável: Renan Magalhães Montenegro Júnior
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: “ Um estudo de extensão aberto de Olezarsen (ISIS 678354) administrado por via subcutânea a pacientes com hipertrigliceridemia severa (SHTG) ”
Data de assinatura do contrato: 20/03/2025
Vigência: Julho/2026
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Processo: (número do processo SEI): 23533.046644/2024-15
Patrocinador: CSL Behring LLC
Pesquisador responsável: Tainá Veras de Sandes Freitas
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: “CSL300 2301 Um Estudo de Fase 2b/3, Multicêntrico, Randomizado, Duplo-cego, Controlado por Placebo, Combinado de Determinação de Dose e Resultado Cardiovascular para Investigar a Eficácia e Segurança do CSL300 (Clazakizumabe) em Indivíduos com Doença Renal em Estágio Final em Diálise”
Data de assinatura do contrato: 25/09/2025
Vigência: Março/2030
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Processo: (número do processo SEI): 23533.008298/2025-40
Patrocinador: ALEXION PHARMACEUTICALS, INC.
Pesquisador responsável: Fernando Barroso Duarte
Fundação de Apoio: FUNDAÇÃO MÉDICA DO RIO GRANDE DO SUL
Objeto: ALX-TMA-502 “Estudo de dados secundários do mundo real de participantes pediátricos e adultos com microangiopatia trombótica (MAT) após transplante de células-tronco hematopoiéticas (TCTH)” Protocolo ALX-TMA-502 / ALX-TMA-502
Data de assinatura do contrato: 10/10/2025
Vigência: Janeiro/2026
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