Hospital das Clínicas da Rede Ebserh em Belo Horizonte (MG) possui um dos maiores centros de pesquisa clínica do país

Belo Horizonte (MG) – A pesquisa, o desenvolvimento e a regulamentação de uma nova tecnologia de saúde, como um medicamento ou um dispositivo de saúde, é um processo longo e rigoroso que envolve diversas etapas. Entre elas, estão os ensaios clínicos – estudos sistemáticos envolvendo seres humanos com o objetivo avaliar a segurança e eficácia do produto investigado. No Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais, vinculado à Rede Ebserh (HC-UFMG/Ebserh), essas pesquisas são realizadas no Centro de Pesquisas Clínicas (CPC), que atualmente conduz cerca de 50 pesquisas em diversas áreas da saúde e é referência em pesquisas clínicas e um dos centros mais avançados do país. A Ebserh também atua no fomento a pesquisas e lançou, recentemente, um projeto para implementar centros de pesquisa clínica nos hospitais universitários vinculados.

NO HC-UFMG/Ebserh, colaboradores especializados auxiliam os pesquisadores desde a etapa regulatória à coleta e processamento de amostras biológicas. A Unidade conta com espaços específicos dedicados à execução dos projetos, incluindo farmácia própria, área de coleta, guarda, processamento e envio de amostras biológicas para laboratórios internacionais, além de consultórios desvinculados da área de assistência.

O Centro tem capacidade para realizar todas as fases da pesquisa clínica, mas grande parte dos estudos em andamento é de fase 3, etapa em que a tecnologia de saúde vai ser testada em larga escala. Esses ensaios são patrocinados, em sua maioria, por institutos e órgãos nacionais e internacionais de fomento à pesquisa, como o National Institutes of Health -USA (NIH), a George Washington University, a University of California in San Francisco, o Ministério da Saúde, FIOTEC, CNPQ, dentre outros.

“São 15 anos de estrada, tempo em que fomos adquirindo experiência e credibilidade. Hoje, recebemos convites de patrocinadores de estudos de instituições privadas e públicas de todo o mundo. Acredito que, como centros de pesquisa, temos um papel fundamental na melhoria da saúde pública, por isso mesmo nosso trabalho é sempre pautado na ética e nas normas regulatórias nacionais e internacionais”, afirmou o coordenador do CPC, Ricardo Amorim.

O CPC

Todas as pesquisas que envolvem seres humanos precisam da apreciação de um comitê de ética em pesquisa. Além disso, devem ser conduzidas de acordo com as normas das Boas Práticas Clínicas (BPC), um conjunto de normas e orientações éticas e científicas para condução e divulgação de resultados de estudos clínicos, o que assegura a segurança e a precisão dos dados e resultados relatados. Desde que foi criado, em 2007, o CPC passou a sistematizar e centralizar os estudos desenvolvidos no HC-UFMG.

Segundo explica Amorim, isso contribui para evitar a dispersão de recursos financeiros e a perda do controle dos critérios de segurança dos estudos. “A área de pesquisa é uma das mais auditadas. Há controles regulatórios, de segurança dos pacientes, dos produtos, dos processos. Todos os eventos adversos com o voluntário durante um ensaio clínico precisam ser relatados”, enfatizou.

Uma das pesquisas realizadas no CPC é um estudo multicêntrico com terapia gênica em crianças, o primeiro do tipo no HC. Trata-se de um tratamento baseado na introdução de genes sadios, com uso de técnicas de DNA recombinante, em pacientes pediátricos da América Latina e Canadá com atrofia muscular espinhal (AME). “É um grande desafio”, disse Amorim. O estudo está sendo conduzido pela professora Juliana Gurgel Giannetti, que é a pesquisadora responsável.

O HC-UFMG faz parte da Rede Ebserh desde dezembro de 2013. Saiba mais sobre a Rede Ebserh.

Com informações do HC-UFMG/Ebserh