Comirnaty bivalente BA.4/BA.5 (Pfizer)

A vacina Comirnaty bivalente BA.4/BA.5 foi registrada em 24/07/2023 e permaneceu válida para uso no país até o cancelamento do registro, a pedido da empresa Pfizer, em 22/12/2025. Quando válida, as seguintes condições de uso estavam aprovadas:

• Indicação: indicadas como reforço. Devem ser aplicadas a partir de três meses após a série primária de vacina ou reforço anterior.
• Faixa etária autorizada: Indicadas para a população a partir de 6 meses de idade.
• Tecnologia: RNA mensageiro sintético
• Parecer público de aprovação de medicamento: PPAM vacina bivalente BA.4/BA.5

Linha do tempo:

04/09/2023 - Anvisa autoriza ampliação dos prazos de validade das vacinas Comirnaty (Pfizer) monovalente e bivalente

05/06/2023 - Agência esclarece sobre vacinas e medicamentos com autorização de uso emergencial

27/04/2023-Nota da Anvisa: fake News sobre a vacina bivalente

17/03/2023 - Vacinas bivalentes contra Covid-19 estão dentro do prazo de validade autorizado pela Anvisa

09/02/2023 - Autorizada ampliação do prazo de validade das vacinas bivalentes da Pfizer contra Covid-19

31/01/2023 - Anvisa recebe pedido de registro da Pfizer para vacina bivalente contra a Covid-19

22/11/2022 - Anvisa aprova vacinas bivalentes para dose de reforço contra Covid-19

30/09/2022 - Anvisa recebe pedido de uso emergencial de nova vacina bivalente para Covid-19 da Pfizer