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REGISTRO
Anvisa amplia indicação de medicamento para câncer de pulmão
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ampliou o uso do medicamento oncológico Tevimbra® (tislelizumabe). O novo registro, publicado no Diário Oficial da União (DOU) nesta segunda-feira (1º/6), permite o tratamento de mais dois tipos de câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP).
Em combinação com carboplatina e paclitaxel ou nab-paclitaxel, o medicamento passa a ser indicado para o tratamento de primeira linha de adultos com CPNPC escamoso que tenham as seguintes condições:
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Doença localmente avançada em pacientes não candidatos à remoção cirúrgica ou quimiorradiação à base de platina
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Câncer metastático
Também houve aprovação para uso do Tevimbra® em combinação com pemetrexede e quimioterapia com platina para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com câncer não escamoso cujos tumores tenham expressão de PD-L1 em ≥ 50% das células tumorais sem mutações EGFR ou ALK positivas e que tenham:
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Doença localmente avançada em pacientes não candidatos à remoção cirúrgica ou quimiorradiação à base de platina
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Câncer metastático
O CPNPC representa a maior proporção dos cânceres de pulmão e permanece associado a elevadas taxas de recorrência e mortalidade, mesmo em pacientes diagnosticados em estágios passíveis de ressecção cirúrgica (remoção do tumor por meio de cirurgia).
Confira a Resolução 2.162/2026 no DOU.