Tevimbra® (tislelizumabe)

Nome do produto

Tevimbra® (tislelizumabe)

Empresa

BeiGene Brasil Ltda

Categoria

PRODUTOS BIOLÓGICOS – 77c – Ampliação de uso

Indicação

TEVIMBRA® em combinação com carboplatina e paclitaxel ou nab-paclitaxel é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CPNPC escamoso que tenham:

• CPNPC localmente avançado e não são candidatos à ressecção cirúrgica ou quimiorradiação à base de platina, ou

• CPNPC metastático.

Mais informações

Tevimbra® (tislelizumabe) já possui aprovação para o tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC) localmente avançado ou metastático após quimioterapia prévia à base de platina como monoterapia em segunda linha de tratamento e, dados atualizados permitem ampliar essa indicação para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CPNPC escamoso localmente avançado (e que não são candidatos à ressecção cirúrgica ou quimiorradiação à base de platina), ou metastático.

Os dados de segurança do tislelizumabe para o tratamento do CPNPC refletem, em geral, o perfil de toxicidade conhecido dos inibidores de checkpoint em monoterapia e as toxicidades adicionais em combinação com quimioterapia. Não foram identificados novos problemas de segurança em comparação com os inibidores de checkpoint já autorizados.

A ampliação de uso ora aprovada não constitui uma necessidade médica não atendida, já que existe uma série de medicamentos aprovados, da mesma classe terapêutica (inibidores de checkpoint), com indicações semelhantes. Contudo, Tevimbra® representa um aumento nas opções para prescritores e pacientes.