Tevimbra® (tislelizumabe)
TEVIMBRA® em combinação com pemetrexede e quimioterapia contendo platina é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CPCNP não escamoso cujos tumores tenham expressão de PD-L1 em ≥ 50% das células tumorais sem mutações EGFR ou ALK positivas e que tenham: • CPNPC localmente avançado e que não são candidatos à ressecção cirúrgica ou quimiorradiação à base de platina, ou • CPNPC metastático.
Nome do produto | Tevimbra® (tislelizumabe) |
Empresa | BeiGene Brasil Ltda |
Categoria | PRODUTOS BIOLÓGICOS – 77c – Ampliação de uso |
Indicação | TEVIMBRA® em combinação com pemetrexede e quimioterapia contendo platina é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CPCNP não escamoso cujos tumores tenham expressão de PD-L1 em ≥ 50% das células tumorais sem mutações EGFR ou ALK positivas e que tenham: • CPNPC localmente avançado e que não são candidatos à ressecção cirúrgica ou quimiorradiação à base de platina, ou • CPNPC metastático. |
Mais informações | Tevimbra® (tislelizumabe) já possui aprovação para o tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC) localmente avançado ou metastático após quimioterapia prévia à base de platina como monoterapia em segunda linha de tratamento e, dados atualizados permitem ampliar essa indicação para o tratamento de primeira linha de CPNPC não escamoso cujos tumores tenham expressão de PD-L1 em ≥50% das células tumorais sem mutações EGFR ou ALK positivas em combinação com pemetrexede e quimioterapia contendo platina. Um benefício importante foi demonstrado para pacientes com expressão de PD-L1 em ≥50% das células tumorais. A razão de risco (HR) de sobrevida livre de progressão (PFS) não estratificada foi de 0,28 (IC 95%: 0,16, 0,50) e a HR de sobrevida global (OS) foi de 0,38 (IC 95%: 0,21, 0,70). Os dados de segurança do tislelizumabe para o tratamento do CPNPC refletem, em geral, o perfil de toxicidade conhecido dos inibidores de checkpoint em monoterapia e as toxicidades adicionais em combinação com quimioterapia. Não foram identificados novos problemas de segurança em comparação com os inibidores de checkpoint já autorizados. A ampliação de uso ora aprovada não constitui uma necessidade médica não atendida, já que existe uma série de medicamentos aprovados, da mesma classe terapêutica (inibidores de checkpoint), com indicações semelhantes. Contudo, Tevimbra® representa um aumento nas opções para prescritores e pacientes. |