Medicamento teve análise prioritária pela Anvisa por ser destinado ao tratamento de uma doença rara
Norma moderniza o modelo de fiscalização, incorpora a gestão da qualidade e amplia a abordagem baseada no risco sanitário
Produtos não possuem regularização sanitária junto à Agência
Empresa detentora do registro do medicamento Dysport 500U identificou lote irregular do produto
Produto é opção para pacientes adultos com linfoma folicular recidivado ou refratário
