Anvisa aprova novo medicamento para câncer do sistema linfático

Produto é opção para pacientes adultos com linfoma folicular recidivado ou refratário

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Lunsumio® SC (mosunetuzumabe), indicado para pacientes adultos com linfoma folicular recidivado (que retorna após tratamento) ou refratário (que não responde ao tratamento), após duas ou mais linhas de terapia prévias.  

O medicamento é um anticorpo monoclonal biespecífico do tipo IgG1, projetado para se ligar simultaneamente ao antígeno CD20, expresso nas células B malignas, e ao CD3, presente nos linfócitos T. Essa ligação promove o direcionamento e a ativação das células T para o reconhecimento e a eliminação das células B tumorais. 

O produto é uma solução injetável comercializada em apresentações prontas para uso, com frasco-ampola de 0,5 mL (5 mg/0,5 mL) ou 1 mL (45 mg/1 mL). O medicamento é destinado à administração subcutânea, proporcionando conveniência de uso, com potencial redução do tempo de administração. 

Linfoma folicular 

O linfoma folicular é uma neoplasia maligna de células B, de curso geralmente indolente (que evolui de forma muito lenta), porém caracterizada por múltiplas recaídas ao longo do tempo. Pacientes com doença recidivada ou refratária após linhas sucessivas de tratamento apresentam opções terapêuticas limitadas, o que configura importante necessidade médica não atendida. 

O registro do Lunsumio® SC (mosunetuzumabe) foi publicado no Diário Oficial da União (DOU) nesta segunda-feira (24/8).  Confira a Resolução 3.289/2026.