Guias e manuais
Publicado em
05/02/2025 14h52
Atualizado em
30/07/2025 16h08
- Guia de Boas Práticas Clínicas ICH E6(R2) – 02/12/2019
- Documento das Américas - Boas Práticas Clínicas
- Documento das Américas - Boas Práticas Clínicas - Versão em Espanhol
- Guia sobre estudos não clínicos necessários ao desenvolvimento de medicamentos fitoterápicos e produtos tradicionais fitoterápicos - Guia nº 22/2019 - versão 1 - Anvisa
- Guia para a condução de estudos não clínicos de toxicologia e segurança farmacológica necessários ao desenvolvimento de medicamentos - Versão 2 de 31/01/2013
- Manual para submissão de relatórios de acompanhamento e formulários de início e término de ensaio clínico - 1ª Edição. Publicado em 21/09/2016
- Manual para submissão de dossiê de desenvolvimento clínico de medicamento (DDCM) e dossiê específico de ensaio clínico - 4ª Edição - Publicado em 26/02/2025
- Manual de submissão dos requisitos de qualidade referentes aos produtos sob investigação utilizados em ensaios clínicos - medicamentos sintéticos e semissintéticos - 3ª Edição, 2019
- Manual de submissão dos requisitos de qualidade referentes aos produtos sob investigação utilizados em ensaios clínicos - produtos biológicos - 3ª Edição, 2019
- Manual para submissão de modificações, emendas, suspensões e cancelamentos - 5ª Edição, 26/04/2021