Formulários/Modelos de documentos
Publicado em
05/02/2025 14h40
Atualizado em
30/07/2025 16h07
- Formulário de Petição do Dossiê de Desenvolvimento Clínico do Medicamento (DDCM) - versão 2
- Formulário de Apresentação do Ensaio Clínico (FAEC) - versão 6
- Formulário de Declaração de Procedimento Otimizado de Análise por Reliance - RDC 945/2024 e IN 338/2024 - versão 1
- Formulário de Notificação de Início do Ensaio Clínico no Brasil - Versão 2.0
- Formulário de Notificação de Término do Ensaio Clínico no Brasil - Versão 2.0
- Formulário de petição de modificação substancial do DDCM - versão 3
- Formulário de petição de emenda substancial ao protocolo - versão 2
- Modelo de Plano de Desenvolvimento do Medicamento Experimental (PDME) - Versão 3