Vacina Covid-19 (recombinante) Fiocruz
- Acesse a bula Vacina Covid-19 (recombinante) Fiocruz
- Quantidade de doses para imunização: duas doses. A segunda dose deve ser aplicada entre 4 e 12 semanas após a primeira. Foi aprovada a aplicação de uma dose de reforço (terceira dose),administrada pelo menos 6 meses após a conclusão do esquema primário de vacinação.
- Faixa etária autorizada: a partir de 18 anos.
- Tecnologia: vetor adenovírus recombinante.
- Observações importantes: Comunicado GGMON 005/2021, que trata da suspensão imediata do uso da vacina contra a Covid-19 da AstraZeneca/Fiocruz em gestantes
- Parecer público da autorização de uso emergencial
- Parecer público da aprovação do registro da vacina Fiocruz e Astrazeneca.
Linha do tempo:
30/03/2022 - Anvisa aprova ampliação de validade de lotes da vacina da Fiocruz fabricados a partir de 30/3
07/01/2022 - Anvisa aprova registro do insumo da Fiocruz e Brasil terá vacina 100% nacional
26/11/2021 - Anvisa recebe pedido de alteração da vacina da Fiocruz e AstraZeneca
19/11/2021 - Anvisa autoriza novas plantas fabris das vacinas da AstraZeneca e Janssen
17/11/2021 - Anvisa recebe pedido da Astrazeneca para dose de reforço de vacina contra Covid
10/11/2021 - Anvisa autoriza novo local de fabricação do insumo da vacina da AstraZeneca
27/08/2021 - Anvisa solicita à Fiocruz informações sobre doses de reforço
24/08/2021 - Anvisa autoriza ampliação do prazo de validade da vacina Covishield
28/07/2021 - Alerta sobre casos raros de síndrome de Guillain-Barré pós-vacinação
19/07/2021 - Estudo clínico com terceira dose de vacina da AstraZeneca e outro com a proxalutamida são autorizados pela Anvisa
12/07/2021 - Anvisa solicita alteração na bula das vacinas da Janssen e da AstraZeneca
02/07/2021 - Anvisa propõe restrição de uso de vacinas que utilizam vetor adenoviral em gestantes
10/05/2021 - Anvisa orienta suspensão da vacina da Astrazeneca para grávidas
30/04/2021 – Fiocruz é autorizada a produzir o insumo da vacina no Brasil
07/04/2021 – Anvisa solicita alteração de bula da vacina
23/03/2021 – Bula da vacina é atualizada (duas reações adversas foram incluídas)
16/03/2021 – Após monitoramento de eventos adversos, Anvisa recomenda a continuidade do uso da vacina pela população brasileira.
12/03/2021 – Anvisa aprova registro da vacina
29/01/2021 – Anvisa recebe pedido de registro definitivo da vacina
17/01/2021 – Anvisa aprova uso emergencial da vacina
08/01/2021 – Anvisa recebe pedido de uso emergencial da vacina
02/01/2021 – Anvisa aprova a importação de 2 milhões de doses da vacina.
23/12/2020 – Anvisa publica CBPF da empresa que produz o insumo da vacina na China
7 a 11/12/2020 – Anvisa inspeciona fábricas na China que produzem o insumo da vacina
12/09/2020 – Anvisa aprova a retomada do estudo da vacina
08/09/2020 – Laboratório suspende testes da vacina após relato de reação adversa no Reino Unido.
01/10/2020 – Anvisa recebe primeira submissão contínua da vacina.
02/06/2020 – Anvisa autoriza o ensaio clínico da vacina.