Seminário Cadifa 2026 já está com inscrições abertas
Marcado para 18 e 19/11, evento vai aprofundar o debate sobre a regulamentação de insumos farmacêuticos ativos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) realiza, nos dias 18 e 19 de novembro, o Seminário Cadifa 2026. O encontro presencial será realizado no Auditório da Agência, em Brasília, e busca aprofundar o debate sobre a regulamentação de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs). O evento abordará aspectos técnicos e regulatórios da Carta de Adequação de Dossiê de IFA (CADIFA) e sua aplicação no registro e pós-registro de medicamentos.
Este ano, o segundo dia do seminário (19/11) será dedicado à capacitação relacionada a impurezas mutagênicas e nitrosaminas. A atividade é voltada a profissionais que trabalham diretamente com a elaboração ou análise de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (DIFA).
Seminário Cadifa 2026
Local: sede da Anvisa, em Brasília (DF)
Horário: das 9h às 17h (18/11/2026) e das 9h às 12h (19/11/2026).
Inscrições
Para participação de forma presencial, a inscrição deverá ser feita até as 18h do dia 13/11, por meio de formulário eletrônico. A pessoa deve indicar se a participação se dará em um ou nos dois dias.
Programação preliminar
18/11/2026
8h30 - Café de boas-vindas e credenciamento
9h - Abertura - Representantes da Anvisa
9h15 - Atualizações relacionadas à CADIFA - Representante da Anvisa
Temas a serem abordados pela COIFA:
Atualizações gerais da área (atualização do Manual CADIFA e Revisão da RDC 359/2020).
Principais motivos de indeferimentos e exigências.
11h30 - Perguntas e respostas
12h às 13h - Brunch
13h – Procedimento otimizado de análise para CADIFA: ATOL e Reliance - Representantes da Anvisa
14h15 - Perguntas e Respostas
14h45 Atualizações sobre o uso de CADIFA em registro e pós-registro de
medicamento - Representante da GQMED
Temas a serem abordados pela GQMED:
Principais motivos de indeferimentos e exigências
Aprovação condicional
15h30 - Perguntas e respostas
16h - Atualizações sobre CBPF de IFA - Representante da CCMED
16h30 - Perguntas e respostas
17h – Encerramento – Representante COIFA
19/11/2026
8h30 às 9h - Café de boas-vindas e credenciamento
9h - Abertura - Representantes da Anvisa
9h15 – Impurezas mutagênicas – Representante externo
10h15 - Perguntas e respostas
10h45 – Nitrosaminas – Representante externo
11h30 - Perguntas e respostas
12h - Encerramento – Representante da Anvisa