Dispositivos médicos devem ser  recolhidos após inspeção da Anvisa

Após inspeção das linhas de produção de fabricantes internacionais, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da importação, distribuição, comércio e uso de alguns dispositivos médicos. Dentre os produtos suspensos estão, por exemplo, soluções de preenchimento destinadas ao tratamento da osteoartrite de joelho e ombro, conservantes de tecidos humanos e gases para uso em oftalmologia. As medidas foram publicadas nesta quinta-feira (30/7).

Saiba quais são os produtos:

• Suprahyal One (lotes a partir de 11/5/2026) e Suprahyal Duo (lotes a partir de 11/05/2026) registrados pela empresa Adium S.A. (CNPJ: 55.980.684/0001-27) e fabricados pela empresa espanhola Meiji Pharma Spain S.A.

• Cryo.On (todos os lotes) - da empresa Biohealth Comércio e Importação de Equipamentos e Produtos ,Médicos Ltda (CNPJ: 32.014.717/0001-89), fabricado por AL.CHI.MI.A. S.R.L, localizada em Padova, Itália.

Também foram suspensos e deverão ser recolhidos os seguintes produtos registrados pela empresa brasileira Grossmed Comercial de Produtos Médicos Ltda. (CNPJ: 05.022.522/0001-08) e fabricados pela empresa italiana AL.CHI.MI.A. S.R.L:

• Corneal Chamber - camara úmida para córnea com eusol-c - (todos os lotes);

• Gis Kit para gás - (todos os lotes);

• Gás Got c3f8 multi para tamponamento intra ocular - (todos os lotes);

• Gás Got sf6 multi para tamponamento intra ocular - (todos os lotes);

• Gás Got sf6 multi para tamponamento intra ocular - (todos os lotes);

• Hpf Perfluorocarbono - (todos os lotes);

• Rs-Oil - (todos os lotes);

• Twin - (todos os lotes);

• View Ilm - (todos os lotes )

Vale esclarecer que para ser comercializado no Brasil, qualquer dispositivo médico que seja importado deve atender às exigências sanitárias brasileiras.

Acesse a Resolução (RE) 2.953/2026, RE 2.955/2026 e RE 2.958/2026 no Diário Oficial da União (DOU).