Anvisa suspende venda de implantes hormonais estéreis e determina apreensão de tirzepatida

Medida também envolve medicamentos, produtos manipulados e insumos farmacêuticos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu, nesta terça-feira (13/10) a venda e o uso de todos os implantes hormonais estéreis produzidos pela empresa MC Legacy Lab Produtos Médicos e Farmacêuticos (CNPJ: 23.334.258/0001-20). 

Foram comprovadas as seguintes irregularidades na comercialização dos implantes:  manipulação de produtos não autorizados pela Anvisa; venda e entrega sem prescrição médica individualizada; e liberação e envio dos produtos antes da conclusão dos testes de esterilidade e de endotoxinas. Os produtos não podem ser manipulados nem divulgados. 

Tirzepatida 

A Agência também determinou a apreensão do lote HXTZ251015 do medicamento Tirzepatida produzido pela Farmausa Pharmaceutical Ltda. (CNPJ: 37.124.240/0001-08).  

A empresa descumpriu determinação anterior da Anvisa para destruição do medicamento de uso magistral. O produto não pode ser vendido, distribuído, manipulado nem utilizado. 

Manipulação 

A Resolução 4.009/2026 determinou ainda a suspensão da venda e da divulgação de todas as preparações magistrais produzidas pela Pharmácia Mamede Ltda ME ( CNPJ: 04.745.752/0001-32). 

Houve comprovação de anúncio e comercialização de produtos manipulados padronizados e não individualizados, sem a devida prescrição por profissional competente, por meio do site da empresa. 

Inspeções sanitárias 

A mesma medida proibiu o armazenamento, a venda e a distribuição de todos os insumos farmacêticos da empresa Naturell Indústria e Comércio Ltda. (CNPJ: 62.069.760/0003-74). Diversas irregularidades foram constatadas em inspeção sanitária realizada na empresa de 29 a 31/7/2026.  

Já a Global Supplies Importação e Distribuição de Insumos Farmacêticos Ltda – EPP (CNPJ: 22.579.717/0001-72) terá recolhidos todos os produtos fabricados a partir de 4/9/2026. 

A inspeção realizada na empresa, entre 31/8/2026 e 4/9/2026, teve conclusão insatisfatória, com a identificação de diversas deficiências no Sistema de Gestão da Qualidade. Com isso, estão suspensos o armazenamento, a venda, a distribuição, a importação, a propaganda e o uso dos produtos. 

Falsificação 

A empresa Merz Farmacêutica Comercial Ltda. (CNPJ: 11.681.446/0001-45), informou ter identificado no mercado unidades do lote NDC 46785-162-03 da toxina botulínica Xeomin com características divergentes das constantes no medicamento original.

Detentora do registro, a empresa detalhou as inconsistências encontradas:  datas de fabricação e validade, além de divergências na arte gráfica e na rotulagem da embalagem secundária. 

Além de determinar a apreensão desse lote, a resolução proíbe o armazenamento, a comercialização, a distribuição, o transporte e o uso do produto. 

Recolhimento voluntário 

Por fim, a medida também comunica o recolhimento voluntário do lote P07725A do medicamento Cloreto de Sódio 200 mg / ML SOL INJ IV CX 200 AMP PLAS TRANS X 10 ML, produzido pela Farmarin Indústria e Comércio Ltda. (CNPJ: 58.635.830/0001-75). 

A empresa comunicou o recolhimento em razão da confirmação de desvio de qualidade caracterizado pela presença de corpo estranho em suspensão na solução. 

Leia a Resolução 4.009/2026 no Diário Oficial da União (DOU).