Anvisa suspende dispositivos médicos irregulares
Medidas foram publicadas no Diário Oficial da União nesta terça-feira (8/9)
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta terça-feira (8/9) a suspensão de dispositivos médicos em virtude de irregularidades constatadas em inspeção sanitária e falta de registro.
Uma das empresas atingidas é a Bioteck Indústria, Comercio, Importação e Exportação de Implantes Bio-absorviveis Ltda. (CNPJ: 06.232.491/0001-82), inspecionada no período de 6/7 a 9/7.
Veja quais são os produtos que não podem ser fabricados, vendidos, distribuídos, divulgados nem utilizados (todos os lotes a partir de 21/7/2026):
Broca Cirúrgica Contra-Ângulo HealFit
Chave de Aparafusamento Usipress
Chaves de Extração LockFit
Chaves LockFit
Componentes para Implantes Dentários LockFit Ti
Componentes para Prótese Odontológica LockFit CoCr
Chaves UniFit
Chaves de Remoção de Parafusos LockFit
Customize Moraes Face Lift Needle
Instrumental Cirúrgico HealFit para Artroscopia
Kit Instrumental para Artroscopia HealFit
LockFit Transfers
Micro Mill LockFit
Pontas Ultrassônicas HealFit
Sistema LockFit Parafusos
Sistema LockFit Ti
Sistema HealFit BMF 2.0 e 2.4
Sistema HealFit BMF
Transferente Usipress
Broca Cirúrgica HealFit
Chave Torque LockFit
Instrumental Cirúrgico HealFit para Artroscopia
Âncora de Sutura HealFit
Âncora Impacteck
Sem regularização
Já os produtos Bota Pneumática de Compressão - Reboot Lite e Bota Pneumática de Compressão - Reboot Sports foram suspensos por não serem regularizados junto à Anvisa.
Os itens, produzidos pela empresa Opetk Ind. Com. Importação e Exportação de Produtos Metalúrgicos Ltda. (CNPJ: 07582126000160), não podem ser fabricados, importados, vendidos, distribuídos, divulgados nem utilizados, já que não regularizados junto à Anvisa.
Leia a Resolução (RE) 3.494 /2026 e a RE 3.501/2026 no Diário Oficial da União (DOU).
Sem regularização