AÇÃO FISCAL

Anvisa suspende comercialização de 30 dispositivos médicos

Entre os produtos suspensos estão agulhas para canetas de insulina, fitas medidoras de glicose e luvas descartáveis

Publicado em 27/03/2026 15:52Modificado há 5 meses
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Foto: Freepik

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta sexta-feira (27/3), a suspensão de 30 dispositivos médicos comercializados pela Biomolecular Technology Comércio, Importação, Exportação e Distribuição de Materiais Médicos e Laboratoriais Ltda.

A medida foi tomada após uma inspeção realizada na empresa ter constatado o descumprimento das Boas Práticas de Fabricação de Dispositivos Médicos, previstas na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 665/2022.

Entre os itens suspensos, estão agulhas para canetas de insulina, fitas medidoras de glicose, luvas, entre outros.

Confira os produtos (todos os lotes produzidos a partir de 16/3/2026):

  • Agulha Descartável para Caneta de Insulina Ok Biotech

  • Agulha Descartável para Caneta de Insulina Ok Biotech

  • Agulha para Caneta de Insulina Ok Biotech

  • Família de Solução Controle Ok Pro (Ok Pro Control Solution)

  • Família CZK Hemoscale (Homogeneizadora para Bolsa de Sangue)

  • Família de Medidor de Glicose Sanguínea Ok Pro

  • Família de Medidor de Glicose Sanguínea Ok Meter Match Premium II

  • Família de Solução Controle Ok Biotech

  • Família de Solução Controle Ok Biotech (uso profissional)

  • Família de Solução Controle Ok Infinite

  • Família de Teste de Glicose Sanguínea Ok Meter Match II GDH

  • Família de Teste de Glicose Sanguínea Ok Meter Match Premium

  • Família Extrator de Plasma de Sangue Biobase

  • Família de Teste de Glicose Sanguínea Ok Pro

  • Família de Teste de Glicose Sanguínea Ok Meter Match Premium II

  • Família de Solução Controle Ok Meter Match II (L)

  • Fita Teste para Monitor de Glicose Bioland

  • Família para Teste de Glicose Sanguínea Ok Infinite

  • Família para Teste de Glicose Sanguínea Ok Meter Match II

  • Família para Teste de Glicose Sanguínea Ok Meter Match II

  • Glicosys Sistema de Gerenciamento de Glicemia (Software) Lanceta Twist Ok Biotech

  • Lancetador Ok Biotech

  • Lanceta de Segurança Ok Biotech

  • Luva Ok Biotech Nitrilo + PVC sem Pó

  • Luva Nitrílica sem Pó Ok Biotech

  • Monitor de Glicose Bioland

  • Medidor de Glicose Sanguínea OK Meter Match II

  • Medidor de Glicose Sanguínea OK Meter Match Premium

  • Medidor de Glicose Sanguínea OK Meter Match II

  • OK Infinite Sistema de Monitoramento de Glicemia Solução Controle Ok Biotech

Leia a Resolução (RE) 1.167/2026, publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta sexta-feira (27/3).

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Saúde e Vigilância Sanitária
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