Anvisa promove workshop sobre reliance para registro de medicamentos, produtos biológicos e CBPF

Evento será realizado no dia 18 de setembro, no auditório da Anvisa, em Brasília. Inscrições já estão abertas

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) promove, no dia 18 de setembro, workshop que reunirá especialistas, representantes do setor regulado e autoridades para discutir o papel e a implementação do reliance, especialmente na análise de registro de medicamentos e na concessão ou renovação do Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF).

Trata-se de uma abordagem em que a Agência utiliza, de maneira estruturada e baseada em risco, informações, avaliações ou decisões realizadas por outras autoridades reguladoras de referência, sem abrir mão de sua responsabilidade soberana pela decisão regulatória no Brasil.

A programação inclui palestras sobre os principais desafios identificados pela Anvisa e pelo setor produtivo no uso dessa ferramenta e busca aprimorar o seu uso, de modo a otimizar os processos de análise da Agência.

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As vagas são limitadas e sujeitas à disponibilidade.