Anvisa interdita cautelarmente lote do medicamento Fauldleuco

Há suspeita de desvio de qualidade na fabricação do produto

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quinta-feira (22/10) a interdição cautelar do lote 25D0808 do medicamento Fauldleuco (folinato de cálcio) - 10 MG/ML solução injetável, CT FA VD TRANS X 30. 

Há suspeita de desvio de qualidade relacionado à presença de material particulado em unidades do lote específico do produto, fabricado pela empresa Libbs Farmacêutica Ltda. (CNPJ: 61.230.314/0001-75).  

O medicamento é indicado para o tratamento de anemia megaloblástica e no suporte de quimioterapia para câncer colorretal. 

O que é a interdição cautelar? 

A interdição cautelar é uma medida preventiva e temporária com o objetivo de proteger a saúde da população e permanece vigente enquanto são realizados testes, provas, análises ou outras providências requeridas para a investigação e a conclusão do caso.   

Portanto, o produto não deve ser utilizado ou comercializado até que seja comprovada a sua segurança.  

Confira a Resolução 4.150/2026 no Diário Oficial da União (DOU).