Anvisa finaliza análise otimizada de novo radiofármaco

EZ-MIBI é o quarto produto registrado no âmbito do projeto que visa reduzir a fila de análise de medicamentos para medicina nuclear

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou o registro de um novo medicamento utilizado na medicina nuclear, o EZ-MIBI (Tetrafluorborato Tetramibi Cuproso).

O medicamento, que teve o registro publicado no Diário Oficial da União na segunda-feira (2/3), é usado na realização de alguns tipos de cintilografia, exame de diagnóstico por imagem de medicina nuclear que avalia o funcionamento de órgãos e tecidos (fisiologia) por meio da administração de pequenas doses de substâncias radioativas, chamadas radiofármacos.

O novo produto tem o mesmo princípio ativo e aplicação de medicamentos comercializados há mais de 10 anos no Brasil e pode ser usado na realização de cintilografia de perfusão do miocárdio, cintilografia mamária e cintilografia das paratireoides.

Redução no tempo de avaliação

A análise otimizada de radiofármacos foi iniciada em setembro de 2025, com o objetivo de reduzir o tempo de avaliação de petições protocoladas desde outubro de 2023 que ainda aguardavam análise técnica. O projeto é coordenado pela Gerência de Avaliação de Produtos Biológicos (GPBIO).

A ação representa um avanço importante para reduzir a fila de análise de radiofármacos, ampliar a disponibilidade desses medicamentos no Brasil e oferecer maior previsibilidade ao setor regulado.

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