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FISCALIZAÇÃO
Anvisa determina apreensão de lotes falsos de Mounjaro e botox
Uma ação de fiscalização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) realizada nesta sexta-feira (20/2) determinou a apreensão de lotes falsos do medicamento Mounjaro, e de botox, ambos fabricados por empesas desconhecidas.
A Eli Lilly do Brasil, fabricante do Mounjaro, informou ter encontrado, no mercado, unidades do lote D838838 do Mounjaro com diferenças em relação ao produto original. Entre os problemas identificados estão a impressão do nome e de outras informações do rótulo com baixa qualidade (levemente borrada). A Anvisa determinou a apreensão dos produtos e proibiu seu armazenamento, comercialização, distribuição, importação e consumo.
Botox
A ABBVIE Farmacêutica LTDA, responsável pela fabricação de botox, informou desconhecer o lote C7936C3. Segundo a empresa, os produtos do lote possuem informações diferentes das que caracterizam o produto original (datas de fabricação e validade) e provavelmente são unidades adulteradas.
Propaganda irregular
Também foi determinada a suspensão da propaganda de todos os lotes dos produtos de cannabis Canabidiol Prati-Donaduzz; Canabidiol Prati Donaduzzi 20 MG, fabricados pela empresa Prati Donaduzzi & CIA LTDA.
A divulgação está suspensa, pois foi comprovada a publicidade em redes sociais e no site do fabricante, o que está em desacordo com o artigo 12 da Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) 327/2019 da Anvisa.
Outros itens também foram alvos da ação fiscal. Confira na lista abaixo o produto e a motivação:
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Produto |
Empresa |
Ação fiscal |
Motivação |
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Nestorone (todas as marcas contendo ativo nestorone). |
Todas as Farmácias Magistrais. |
Recolhimento e proibição da comercialização, manipulação, propaganda e uso. |
Foi comprovada a manipulação irregular de implantes com o fármaco nestorone, pois essa substância não possui avaliação nem aprovação de eficácia e segurança |
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Tizerpartida 15 MG (lote L61373). |
Empresa não identificada. |
Apreensão e proibição da comercialização, distribuição, importação e uso. |
Foi comprovado que o produto foi importado sem registro ou autorização da Anvisa e é fabricado por uma empresa desconhecida |
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Ozempic Natural Shoopnatu (lotes: todos); Todos os Produtos da Marca Shoopnatu (lotes: todos); Maca Mulher Shoopnatu (lotes: todos); Peruvian Maca Black Shoopnatu (lotes: todos); Cogumelo Juba de Leão Shoopnatu (lotes: todos); Glucomannan Shoopnatu (lotes: todos). |
ShoopNatu. |
Apreensão e proibição da comercialização, distribuição, fabricação e divulgação. |
Produtos eram anunciados e comercializados sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa, fabricados por empresa desconhecida. |
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Todos os produtos manipulados pela Moridezam Manipulações LTDA (lotes a partir de 01/01/2026). |
Moridezam Manipulações LTDA. |
Suspensão da comercialização e divulgação. |
Foi constatado que preparações manipuladas estão sendo expostas ao público no site indicado e vendidas sem receita individualizada de um profissional habilitado. Além disso, os produtos são anunciados com nome fantasia ou código, o que não segue a definição correta de preparação magistral prevista na norma. |
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Todos os lotes do Xarope Magaraz Ação Eficaz e todos os lotes do Extrato Composto Magaraz. |
Magaraz - Indústria Farmacêutica de Produtos Naturais LTDA. |
Apreensão e proibição da comercialização, distribuição, fabricação, propaganda e uso. |
Os produtos são fabricados e vendidos sem registro. |
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Boldenone 300 (Undecilato de Boldenona) (lotes: todos); Test P 100 (Testosterona Propionato), Test C 300 (Testosterona Cipionato) (lotes: todos); Masteron P 100 (Drostanolona Propionato), Test E 300 (Testosterona Enantato) (lotes: todos); Anadrol 50 (oximetolona), Sustanon 300 (Mistura de Testosteronas) (lotes: todos); Arimidex 1 (Anastrozol) (lotes: todos); Cytomel 0.25 (Liotironina Sódica) (lotes: todos); Anavar 10 (Oxandrolona) (lotes: todos); |
Não identificada. |
Apreensão e proibição da comercialização, distribuição, fabricação, importação, propaganda e uso. |
Os produtos anunciados e vendidos não têm registro, notificação ou cadastro na Anvisa. |
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Ora Pro Nobis Unilife (lotes: todos); Ora Pro Nobis Líquido Flora Caps (lotes: todos); Calmin Flora Caps (lotes: todos); Canela de Velho Cápsulas Seiva Real (lotes: todos); Canela de Velho Líquido Flora caps (lotes: todos); Ginkocen m.b.c. Caps (lotes: todos); Ginko Biloba Cápsulas Seiva Real (lotes: todos); Ginko Biloba Flora Caps (lotes: todos); Canela de Velho Flora Caps (lotes: todos); Ora Pro Nobis Flora Caps (lotes: todos); Ozempic Natural Seiva Real (lotes: todos); ginkgo Biloba com Castanha da Índia Flora Caps (lotes: todos); Canela de Velho com Sucupira Seiva Real (lotes: todos); Xarope da Vovó Isabel (lotes: todos); Cardo Mariano Líquido (lotes: todos); Ozempic Natural Super Chá (lotes: todos).
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Calixto & Alberton Comercio Atacadista de Cereais. |
Apreensão e proibição comercialização, distribuição, fabricação, propaganda e uso. |
Os produtos são comercializados sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa, fabricados por empresa que não possui Autorização de Funcionamento para fabricação de medicamentos. |
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Furosemida – 10, 0MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 2 ML (lote 25061165) |
Hyporfarma – Instituto de Hypordemia e Farmácia LTDA. |
Recolhimento e suspensão da comercialização, distribuição e uso. |
Foi detectada a presença de partícula de vidro dentro da ampola do medicamento. |
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Todas as preparações magistrais (todos os lotes válidos e manipulados até 26/01/2026) |
Bios Farmacêutica LTDA. |
Recolhimento e suspensão da comercialização, distribuição e uso. |
Durante uma inspeção sanitária, foram encontradas irregularidades na manipulação de preparações magistrais estéreis. Os problemas envolvem as instalações, o sistema de ar, o monitoramento ambiental e a rastreabilidade dos lotes. |
Leia a Resolução (RE) 642 no Diário Oficial da União